Лицензия и санэпид заключение на зубную имплантацию

Здравствуйте!

В силу Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности..."

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании
зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для
выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое
имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в
указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и
(или) помещениях);  

г) сведения о наличии выданного в
установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или)
помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных
работ (услуг);

Добрый день! Деятельность по имплантации зубных протезов подлежит лицензированию, плюс дополнительная лицензия в виде приложения к действующей лицензии. Кроме этого, санитарными правилами при введении имплантологии предусмотрено наличие следующих дополнительных площадей:

1. 24 кв.м. под малую операционную;
2. 8 кв.м под предоперационную;
3. 2 кв.м – шлюз;
4. 10 кв.м – палата временного пребывания пациента после операции.

В медицинской лицензии стоматологической клиники должны прибавиться следующие виды деятельности:

– стоматология хирургическая;
— анестезиология (реаниматология).Кроме того, в штате организации должен быть врач стоматолог-хирург со свидетельством о повышении квалификации по имплантологии.

Подробнее, посмотрите — http://www.fabrikabiz.ru/stomatology/14/1.php

Желаю Вам удачи!

 Здравствуйте, Су Ман.   Чтобы  практиковать имплантологию, нужно оформить приложение к действующей лицензии. В лицензии стоматологической клиники должны прибавиться следующие виды деятельности:

– стоматология хирургическая;
— анестезиология (реаниматология).
Для дополнительного лицензирования потребуется увеличение собственной или арендуемой площади. Санитарными правилами при введении имплантологии предусмотрено наличие следующих дополнительных площадей:

1. 24 кв.м. под малую операционную;
   
2. 8 кв.м под предоперационную;
   
3. 2 кв.м – шлюз;
   
4. 10 кв.м – палата временного пребывания пациента после операции.

В штате организации должен быть врач-стоматолог-хирург со свидетельством о повышении квалификации по имплантологии.

Стоматологические услуги отнесены к перечню медицинских услуг, которые подлежат лицензированию (ст. 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положение о лицензировании медицинской деятельности). 
Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, — СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08.05.2010 N 58. И гл. V этого документа полностью посвящена санитарно-гигиеническим требованиям к стоматологическим медицинским организациям.
Пункт 2.10. В стоматологических кабинетах площадь на основную стоматологическую установку должна быть не менее 14 м2, на дополнительную установку — 10 м2 (на стоматологическое кресло без бормашины — 7 м2), высота кабинетов — не менее 2,6 м.

пункт 2.11. Оперативные вмешательства, для проведения которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционного блока. При этом оборудуется помещение для временного пребывания пациента после операции. В операционной при необходимости обеспечивается подача медицинских газов.

пункт 2.12. Работа кабинета хирургической стоматологии организуется с учетом разделения потоков «чистых» (плановых) и «гнойных» вмешательств. Плановые вмешательства проводятся в специально выделенные дни с предварительным проведением генеральной уборки.

пункт 2.13. Набор помещений определяется мощностью стоматологической медицинской организации и видами деятельности. Минимальные площади помещений и их минимальный набор представлены в приложении 2.

Здравствуйте!

Согласно перечню видов деятельности, подлежащих лицензированию, приведенных в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, стоматологическая деятельность подразделяется на составляющие по предмету. В частности различаются стоматология хирургическая и ортопедическая. Тут больше медицинский вопрос в чем отличие. На сколько мне известно, имплантацией занимается ортопед, потому как обладает специальными знаниями по подбору таковых. Поэтому полагаю, что хирургической лицензии будет мало (но, повторюсь, это вопрос, требующий специальных познаний в стоматологии).

Касательно отдельного кабинета сказано в п. 2.11 (СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»): «Оперативные вмешательства, для проведения которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционного блока. При этом оборудуется помещение для временного пребывания пациента после операции. В операционной при необходимости обеспечивается подача медицинских газов.»

Согласно Приложению 2 к указанным правилам, операционный блок минимально должен быть площадью 30 кв. метров: предоперационная — 6 кв. м, операционная — 20, комната временного пребывания после операции — 4 кв. м.

Термин «Хирургический кабинет» как таковой отсутствует в указанных правилах. Есть только «операционный блок». Если ваш хирургический кабинет отвечает требованиям операционного блока: разделен на комнаты, то он может операционным блоком. 

Здравствуйте!

В связи с тем, что Приказ Минздрава
России от 11.03.2013 N 121н «Об утверждении Требований к организации и
выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной,
специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе
скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании
медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских
экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания
медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей,
обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
разделяет при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной,
медицинской помощи работы (услуги):

анестезиологии и
реаниматологии и

   стоматологии хирургической.

То данные виды
деятельности друг друга не включают, поэтому лицензия на оба вида работ
необходима, по данному вопросу лучше обратиться дополнительно в лицензирующий
орган.

Что касается
кабинета, то Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от
18.05.2010 N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10
»Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность" (вместе с «СанПиН 2.1.3.2630-10.
Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы...» конкретно определяет
именно кабинет врача (стоматолога, хирурга)с минимальной площадью 14 м.кв.,, с увеличением на 10 м2 стоматологическую
установку (7 м2 на дополнительное стоматологическое кресло  без установки).

Что касается приказа
Минздрава России от 11.03.2013 N 121н «Об утверждении Требований к
организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной
медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой
(в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи,
оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении
медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания
медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей,
обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», то
он носит рекомендательный характер и согласно  ему для обеспечения функций стоматологической
поликлиники в ее структуре рекомендуется предусматривать следующие
подразделения:

смотровой кабинет;

отделение (кабинет)
общей практики, включая мобильные стоматологические кабинеты;

лечебно-профилактическое
отделение, включающее в том числе стоматологические кабинеты в образовательных
учреждениях среднего, высшего и послевузовского профессионального образования,
призывных пунктах, на предприятиях и в организациях;

отделение (кабинет)
терапевтической стоматологии с кабинетами пародонтологии, эндодонтии и лечения
заболеваний слизистой оболочки рта;

отделение (кабинет)
хирургической стоматологии;

отделение (кабинет)
ортопедической стоматологии;

ортодонтическое
отделение (кабинет);

отделение (кабинет)
анестезиологии и реанимации;

рентгенологическое
отделение (кабинет);

физиотерапевтический
кабинет (отделение);

кабинет гигиены;

кабинет
функциональной диагностики в стоматологии;

регистратуру;

организационно-методический
кабинет;

централизованное
стерилизационное отделение (блок);

стоматологическую
(зуботехническую) лабораторию;

кабинет медицинской
статистики;

административно-хозяйственную
часть;

технические службы;

иные отделы,
отвечающие уставным целям медицинской организации (в том числе сервисный отдел,
отдел программного обеспечения, юридический отдел).

  Поэтому,
решать Вам, как лучше организовывать работы, но главное соблюдать минимальные
нормы. Также ознакомьтесь с прилагаемой статьей по санитарным нормам.