Охрана персональных данных пациента при проверках от Росздравнадзора

Добрый день!

На основании п.10 ч.2. ст.13 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ Росздравнадзор имеет право при проведении проверок копировать медицинскую документацию и знакомиться с ней.

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Статья 13. Соблюдение врачебной тайны
 

1. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.
2. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных частями 3 и 4 настоящей статьи.
4. Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:
3) по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органов прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденного условно-досрочно;
10) в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом.

То же самое установлено и в ст. 86 Закона №323-ФЗ

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Статья 86. Полномочия органов, осуществляющих государственный контроль в сфере охраны здоровья
 

2. При рассмотрении заявлений о нарушении законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и проведении проверки работники органа государственного контроля при предъявлении ими служебных удостоверений и решения руководителя органа государственного контроля, его заместителя о проведении проверки соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств имеют право:
7) снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля в сфере охраны здоровья, в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
8) применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушения законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств.

Данные копии документов могут использоваться только в целях проведения проверки уполномоченным должностным лицом, распространение информации, содержащейся в медицинской документации третьим лицам, не связанным с проведением проверки, запрещается.

которые не вовлечены непосредственно в жалобу/разбирательство.

Жалоба была по конкретному факту?

Здравствуйте, Ксения! Тут многое зависит от того, для каких целей выносились медицинские данные пациентов. На самом деле вполне возможно, что подобные действия осуществлялись на законных основаниях. В статье 10 ФЗ «О персональных данных» указано:

1. Обработка специальных категорий персональных данных, касающихся расовой, национальной принадлежности, политических взглядов, религиозных или философских убеждений, состояния здоровья, интимной жизни, не допускается, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.
2. Обработка указанных в части 1 настоящей статьи специальных категорий персональных данных допускается в случаях, если:

6) обработка персональных данных необходима для установления или осуществления прав субъекта персональных данных или третьих лиц, а равно и в связи с осуществлением правосудия;

То есть под норму закона можно такие действия подвести, если обосновать это тем, что обработка ПД была необходима для установления и осуществления прав третьих лиц.

С уважением!

Здравствуйте!

На основании ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 30 июня 2004 года N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».

5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет следующие полномочия:

5.1.3. государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок:

5.1.3.2. соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

http://docs.cntd.ru/document/9...

При этом в ПРИКАЗЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 26 января 2015 года N 19н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья» указано:

6. Должностные лица Росздравнадзора (территориальных органов) при осуществлении государственного контроля имеют право:

5) снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля, в установленном законодательством Российской Федерации порядке, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования.

http://docs.cntd.ru/document/4...

То есть, снимать копии с необходимых для проведения проверки документов, сотрудники территориальных органов Росздравнадзора могут. При этом обязанности обезличивания информации действующим законодательством не установлено. Распространение информации из медицинских карт пациентов наказуемо действующим законодательством Российской Федерации. Следовательно, в Вашей ситуации нарушений не было со стороны представителей территориального органа Росздравнадзора.

Здравствуйте Ксения.

(и уносить за пределы медицинской организации) персональные и медицинские данные пациентов, которые не вовлечены непосредственно в жалобу/разбирательство

Самый основной закон, в рамках которого рассматривается обращение т.е. жалоба, поступившее в орган Росздравнадзора, это Федеральный закон «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» от 02.05.2006 N 59-ФЗ.

Т.е. с него и нужно начинать в первую очередь.

Согласно Федеральному закону  «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» от 02.05.2006 N 59-ФЗ:

Статья 10. Рассмотрение обращения
 

1. Государственный орган, орган местного самоуправления или должностное лицо:

2) запрашивает, в том числе в электронной форме, необходимые для рассмотрения обращения документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия;

Т.е. как это видно из приведенных положений федерального закона, запрашивать документы уполномоченный орган вправе только те, которые непосредственно связанны с самим обращением (жалобой).

Также согласно Приказу Росздравнадзора

от 22 ноября 2013 года N 6765-Пр/13

Об утверждении Инструкции по работе с обращениями граждан в центральном аппарате Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Приложение. Инструкция по работе с обращениями граждан в центральном аппарате Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

VIII. Порядок рассмотрения обращений граждан в структурных подразделениях центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

54. В случае если данных, указанных в обращении, недостаточно для принятия окончательного решения, руководством структурного подразделения предпринимаются меры с целью получения необходимых материалов для заключения и обоснованного принятия решения.

При необходимости проверки фактов, изложенных в обращении, на место могут быть командированы работники соответствующих структурных подразделений.

http://docs.cntd.ru/document/4...

Т.е. согласно инструкции Росздравнадзор следует, что  и проверяться могут в связи с поступившим обращением (жалобой) только те факты которые в нем указаны, а значит и документы непосредственно касающиеся самого обращения (жалобы).

При этом сама процедура проведения внеплановой проверки, а по поступившему обращению (жалобе) проводится именно внеплановая проверка, регулируется согласно Приказу Минздрава Рф

от 26 января 2015 года N 19н

     Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

26. Основанием для проведения внеплановой проверки является:

2) поступление в Росздравнадзор (территориальные органы) обращений и заявлений граждан

32. В приказе руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора (территориального органа) указываются:

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

http://docs.cntd.ru/document/4...

Т.е. по поступившему обращению (жалобе) проводится именно внеплановая проверка, и проводится она в том числе с учетом положений приведенного выше федерального закона и инструкции, а также административного регламента, проверяются именно обстоятельства указанные в обращении (жалобе), и именно обращение (жалоба) являются предметом проведения внеплановой проверки что и должно быть отражено в приказе о ее проведении.

Другое дело плановая проверка, в рамках этой проверки Росздравнадзор уже вправе проверить полностью деятельность медицинской организации и запросить все необходимые сведения.