8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
289 ₽
Вопрос решен

Приобретение лекарственных средств для ветклиники без лицензии

Добрый день!

Наша компания является ООО, оказывающее услуги по диагностике животных(МРТ) без торговли ветпрепаратов и аксессуаров для животных.

Для наркоза и оказания неотложной помощи нам нужны в закупке стандартные препараты. Ряд предприятий нам отказывает в продаже этих средств.

Подскажите, насколько это легитимно?

«Федеральная служба no ветеринарному и фитосанитарному надзору обращает внимание, что согласно части I статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» требование о наличии лицензии на фармацевтическую деятельность при хранении лекарственных средств не распространяется на ветеринарные организации (к которым относятся ветеринарные клиники) и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств (в том числе при разведении, выращивании и содержании животных) в случае, если продажа лекарственных средств не предусмотрена Уставом организации. Одновременно информируем, что реализация указанными организациями лекарственных средств с целью получения прибыли является нарушением законодательства Российской Федерации».

Показать полностью
, Елена, г. Москва
Михаил Петров
Михаил Петров
Юрист, г. Саратов
рейтинг 9.8

Елена, добрый день.

А какая мотивировка отказа? Отсутствие у Вас лицензии?

Применение лекарственных средств для животных фармацевтической деятельностью не является.

На это было обращено внимание в письме Россельхознадзора от 03.07.2008 N ФС-НВ-2/6485 <О лицензировании фармацевтической деятельности>

которым в частности отмечено, что 

В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтической деятельностью является деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. Применение лекарственного средства для животных фармацевтической деятельностью не является.

Аналогичный вывод можно сделать и из действующего закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

которым под фармацевтической деятельностью определено

 деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;

Здесь содержится аналогичное по своему содержанию определение — из которого также можно сделать вывод о том, что Применение лекарственного средства для животных фармацевтической деятельностью не является.

1
0
1
0
Елена
Елена
Клиент, г. Москва

А какая мотивировка отказа? Отсутствие у Вас лицензии?

Михаил, благодарю Вас за ответ! Именно такая мотивация к отказу.

Скинула ссылку на статью 

Пришел новый повод к отказу: "

Мы уточняли этот вопрос, так как у нас Оптовая лицензия на продажу лекарственных препаратов, поэтому мы не имеем права отпускать ЛП Вам нужно искать или компанию, которая еще имеет розничную лицензию, или закупать препараты в аптеке. "

Однако, в трех других компаниях закупка происходит беспрепятственно(причем, закупаем даже газ для наркоза без проблем), в этой возникла такая сложность, впрочем, не впервые. Хочется уже перестать доказывать наше право на закупку, каким образом правильно выстраивать диалог?

С уважением, Елена

Хочется уже перестать доказывать наше право на закупку, каким образом правильно выстраивать диалог?

Елена

Указанное обоснование может служить основанием в отказе в заключении договора.

 Несмотря на то, что реализация фармацевтической продукции предполагает лицензирование не зависимо от того, кто будет выступать в роли контрагента при ее приобретении и для каких нужд она в дальнейшем будет использована, но при этом, действительно в силу ст. 53 Закона

1. Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;
4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
6) медицинским организациям, в том числе созданным и зарегистрированным в соответствии с законодательством иностранного государства — члена Организации экономического сотрудничества и развития иностранным юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, являющимся участниками проекта в соответствии с Федеральным законом «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», и ветеринарным организациям;
7) организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных (за исключением продажи им фармацевтических субстанций или их передачи).

Перечень контрагентов в данном случае носит исчерпывающий характер и Вы в него не входите, в этом случае основание для отказа в заключении с Вами договора основано на законе. 

Но проблема в данном случае в другом — действующее законодательство в данном случае — не предполагает механизмов способных принудить их к заключению с Вами договора.

В этом случае действует правило ст. 421 ГК РФ, согласно которой

1. Граждане и юридические лица свободны в заключении договора.Понуждение к заключению договора не допускается, за исключением случаев, когда обязанность заключить договор предусмотрена настоящим Кодексом, законом или добровольно принятым обязательством.
1
0
1
0
Иван Агибалов
Иван Агибалов
Юрист, г. Москва
рейтинг 10
Эксперт

Здравствуйте Елена.

Ряд предприятий нам отказывает в продаже этих средств.

Если речь идет об оптовых закупках, то здесь  федеральным законодательством установлены следующие требования

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ 

«Об обращении лекарственных средств»

Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
 

1. Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:

3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;

Если речь о розничной продаже, то в соответствии с 

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ 


«Об обращении лекарственных средств»

Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами
 

1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Т.е. для оптовых закупок действительно необходима лицензия, а для розничной закупки Вы вправе прибрести препарат в ветеринарной аптеке, без соблюдения этих требований.

1
0
1
0
Однако, в трех других компаниях закупка происходит беспрепятственно(причем, закупаем даже газ для наркоза без проблем), 

Это еще ни о чем не говорит, значит они нарушают федеральное законодательство, что кстати неудивительно. Пусть продают до первой плановой или внеплановой проверки, если конечно такая будет.

0
0
0
0

Отказ компании обоснован, выше приведены положения федерального закона, по моему там все ясно и четко указано кому и на каком основании  производятся оптовые продажи, кому и на каком основании розничные, федеральный закон обязателен для исполнения всеми.

Факт заключения договора не дает право нарушать федеральный закон, такой договор юридически ничтожен.

ГК РФ Статья 166. Оспоримые и ничтожные сделки

1. Сделка недействительна по основаниям, установленным законом, в силу признания ее таковой судом (оспоримая сделка) либо независимо от такого признания (ничтожная сделка).

0
0
0
0
Похожие вопросы
Лицензирование
Есть гладкоствольное оружие больше 5 лет, дадут ли лицензию на нарезное?
Имею погашенную судимость по ст112ч2 . Есть гладкоствольное оружие больше 5 лет ,дадут ли лицензию на нарезное?
, вопрос №4775966, Виктор, г. Ростов-на-Дону
1350 ₽
Вопрос решен
Гражданское право
Блокировка карты по 161 сбербанк, просят перевыпустить карту, переводы депозиты и выводы с бк melbet, без лицензии
Блокировка карты по 161 сбербанк, просят перевыпустить карту, переводы депозиты и выводы с бк melbet, без лицензии в рф, обосновать переводы не получится, что в таком случае делать и говорить им при визите?
, вопрос №4775774, Дмитрий, г. Москва
Лицензирование
Я медик пенсионерка, без лицензии заниалась снятием алк.интоксикации и получила сложнение, написала объясеительное
Я медик пенсионерка,без лицензии заниалась снятием алк.интоксикации и получила сложнение,написала объясеительное
, вопрос №4775717, Аида, г. Якутск
Лицензирование
Ст 260ч3 у.к магу ли я получить лицензию на оружие.Хотя оружие у меня уже было но мне пришлось его переписать на другого человека
Здравствуйте скажите пожалуйста,у меня была судимость условная 2011г 6 месецев. Ст 260ч3 у.к магу ли я получить лицензию на оружие.Хотя оружие у меня уже было но мне пришлось его переписать на другого человека.
, вопрос №4775641, Иван, г. Иркутск
Жилищное право
В 2025 году получили деньги на приобретение вторичного жилья.22 октября 2025 года мы должи сьехать с авариного жилья.К сожалению, в связи с ремонтом вторичного жилья мы не смогли освободить жилье
Здравствуйте, в 2020 году мой дом признали авариным. В 2025 году получили деньги на приобретение вторичного жилья.22 октября 2025 года мы должи сьехать с авариного жилья.К сожалению, в связи с ремонтом вторичного жилья мы не смогли освободить жилье. Нам предъявили претензию:в течении 10 дней освободить квартиру. Так как моя семья (пять человек)не смогла съехать, нас без уведомления отключили от электричества.Мы обратились за помощью в Администрацию в подключение электричества,нам отказали в помощи. Правомерны ли их действия ? Наталья
, вопрос №4774662, Наталья, г. Москва
Дата обновления страницы 03.10.2019