Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Если нет, то какие требуются разрешения?
Прошу разъяснить вопрос, требует ли выполнение иммунохроматографического экспресс-анализа на антиген SARS-CoV-2 лицензии на лабораторную диагностику? Если нет, то какие требуются разрешения?
Здравствуйте Артур.
требует ли выполнение иммунохроматографического экспресс-анализа на антиген SARS-CoV-2 лицензии на лабораторную диагностику? Если нет, то какие требуются разрешения?
Согласно положениям указанным в Постановлении Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и утвержденном им Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность следует, что в перечень работ (услуг), которые составляют медицинскую деятельность подлежащую лицензированию, входят работы и услуги по лабораторной диагностике.
Перечень:
Работы (услуги) по:
лабораторной диагностике
https://docs.cntd.ru/document/...
Т.е. лицензия требуется, пример оказания таких медицинских услуг, а также соответствующей лицензии на осуществление медицинское деятельности, можете посмотреть например пройдя вот по этим ссылкам:
https://gemotest.ru/moskva/cat...
https://gemotest.ru/company/li...
Также дополнительно можете ознакомиться с Методическими рекомендациями № МР 3.1.0169-20 „Лабораторная диагностика COVID-19“ утвержденными Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 30 марта 2020 г. -https://www.garant.ru/products...