Добрый день.
с 1 сентября 2022 г. вступает в законную силу Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
которым в числе требований к соискателю лицензии определена необходимость
и) наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста;
Таким образом, наличие профессионального образования является одним из условий оформления лицензии. Более того, дополнительно к нему предполагается еще наличие сертификата или пройденной аккредитации специалиста.
Таким образом, требование к наличию профильного образования у соискателя не отменено. Отсутствует лишь оговорка о наличии определенного стажа работы по специальности.
Такого рода требования содержатся и в действующем Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 при дополнительном условии соблюдения требований к стажу профессиональной деятельности
г) наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
В предстоящей перспективе отменят условия о профильном образовании и стаже работы по специальности для руководителей организаций.
В постановлении Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» нет требований к образованию и стажу работы относительно руководителя организации, претендующей на осуществление фармацевтической деятельности, допускающей
л) наличие у соискателя лицензии работника (работников), заключившего с ним трудовой договор, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющего высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста либо высшее или среднее ветеринарное образование, а также сертификат специалиста.
В то время, как существующий порядок оформления лицензии обязательным условием ее получения предусматривал, что
в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
Таким образом, начиная с 1 сентября 2022 г. при осуществлении фармацевтической деятельности в качестве ИП — обязательный минимальный стаж работы для целей получения лицензии не предусматривается, однако ИП должно иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
При получении лицензии от имени юридического лица, исключены требования к образованию и стажу работы по специальности для руководителя организации, однако юридическое лицо, должно иметь в своем штате работников, осуществляющих деятельность по трудовому договору, имеющих соответствующее профильное образование, без предъявления к ним требований к стажу работы.