Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
И какова ответственность организации и лиц, за реализацию медицинского препарата Ранитидин после выхода
Здравствуйте. Помогите пожалуйста разобраться в ситуации.
Росздравнадзор объявил об отзыве из российских аптек препаратов для лечения язвенной болезни желудка, содержащих ранитидин (Зантак). Об этом говорится в официальном сообщении, размещённом на сайте ведомства. — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя инициировать процедуру отзыва из обращения лекарственного средства «Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 30219 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия), в связи с решением специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства «Сарака Лабораториз Лимитед» (Индия), — говорится на сайте Росздравнадзора. Росздравнадзор принял такое решение после того, как Европейский директорат по качеству лекарственных средств для здравоохранения (EDQM) 23 сентября 2019 года приостановил действие сертификата на ранитидина гидрохлорид. В начале сентября в препаратах, содержащих, ранитидин, была обнаружена опасная примесь N-нитрозодиметиламина – гепатоторопного яда (повреждающего печень).
Информация взята с ресурса: https://vseopecheni.ru/novosty/v-rossii-izyimayut-iz-prodazhi-populyarnyij-preparat-dlya-lecheniya-yazvyi-zheludka/
1. Доводится ли эта информация до всех аптечных сетей Российской Федерации независимо от их места расположения?
2. Обязаны ли они прекратить реализацию данного препарата в момент инициации отзыва данного препарата
3. И какова ответственность организации и лиц, за реализацию медицинского препарата Ранитидин после выхода официального обращения, размещённом на сайте ведомства - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, если покупатель приобретал у них и принимал этот препарат в течение одного года, вследствие чего возникли тяжелые последствия для здоровья?
Спасибо !
Эмиль, добрый день!
1. Доводится ли эта информация до всех аптечных сетей Российской Федерации независимо от их места расположения?
Если информация и не была доведена до каждого лично, то это не значит, что аптечные сети не должны отслеживать изменения в законодательстве. Как известно не знание закона не освобождает от отвественности.
2. Обязаны ли они прекратить реализацию данного препарата в момент инициации отзыва данного препарата
Раз было объявлено об отзыве, то значит обязаны прекратить. Если при отзыве не были установленны какие-то сроки, то реализация данного препарата должна быть прекращена моментально.
3. И какова ответственность организации и лиц, за реализацию медицинского препарата Ранитидин после выхода официального обращения, размещённом на сайте ведомства — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, если покупатель приобретал у них и принимал этот препарат в течение одного года, вследствие чего возникли тяжелые последствия для здоровья?
Все будет зависеть от конечно результата расследования и при условии возбуждения уголовного дела. Всё может быть достаточно серьезно. Решение будет зависеть от предъявленного обвинения и сделанных выводов суда.
