8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
486 ₽
Вопрос решен

Какие документы нужны мне и для оформления этого вида деятельности и документы от фирмы?

Я мастер педикюра ( имею свидетельство с присвоенной квалификацией) , ИП . Стаж 20 лет. Имею ли право изготавливать индивидуальные ортезы ,могу ли сотрудничать с фирмой по изготовлению индивидуальных ортопедических стелек , находящихся в другом городе или плюсом изготавливать их сама? Какие документы нужны мне и для оформления этого вида деятельности и документы от фирмы? И имею ли право?

, Елена, г. Москва
Герман Амвросов
Герман Амвросов
Юрист, г. Красноярск
рейтинг 7.9

Здравствуйте, Елена!

Согласно   ГОСТ Р 58268-2021ортез это  техническое средство реабилитации, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее в зависимости от медицинских показаний ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, активизацию двигательных функций, косметичность.

К медицинским изделиям относятся  любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях  и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний (ст.38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ).

Имею ли право изготавливать индивидуальные ортезы

Изготовление  ортезов   для медицинской реабилитации требуют наличие производства, которое   соответствует  требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Правительством Российской Федерации (ч. 8.1 ст.38 ФЗ-323).

Таким постановлением  является Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 136, более подробно по ссылке https://base.garant.ru/403517950/

Могу ли сотрудничать с фирмой по изготовлению индивидуальных ортопедических стелек, находящихся в другом городе или плюсом изготавливать их сама?

Есть смысл сотрудничать с фирмой при наличии у нее  производства, отвечающего вышеуказанным требованиям.

Как вариант делать заказы на изготовление индивидуальных ортезов на этой фирме.

Какие документы нужны мне и для оформления этого вида деятельности и документы от фирмы?

Подтверждающих наличие производства, соответствующего требованиям и исполнение  фирмой Ваших   заказов по ортезам.

0
0
0
0
Похожие вопросы
Семейное право
Какие документы нужны для Нотариуса?
Выбрали нового Председателя Правления ТСЖ в связи с отъездом старого . Какие документы нужны для Нотариуса?
, вопрос №4857548, Клиент, г. Москва
Гражданство
Здравствуйте у меня нет паспорта РФ 44 года какие документы нужны для получения паспорта
Здравствуйте у меня нет паспорта РФ 44 года какие документы нужны для получения паспорта
, вопрос №4857414, Майер Лилия Ивановна, г. Москва
Гражданство
Здравствуйте какие документы нужна для гражданин Киргизии чтобы печать поставить миграционной карту
Здравствуйте какие документы нужна для гражданин Киргизии чтобы печать поставить миграционной карту
, вопрос №4857360, Токтогул, г. Москва
Недвижимость
Как правильно рассчитать это все… Дайте пжл Расклад по этому вопросу
Приветствую вас, Уважаемые юристы! Вопрос к юристам у кого был подобный опыт. Ситуация следующая. В 07.10.20 я приобрел 1-к квартиру, и мой брат тож приобрел 30.03.21 чуть позже 1-к кв. у этого же застройщика ООО Инвест групп ИНН 0572010662, по ЖСК договорам пайщика. Дом ЖК Римский квартал застройщик начал строить в 2016 году. Мы приобрели на этапе строительства. Дом застройщик как бы сдал 16.08.2023 году и дом ввели в эксплантацию. В 15.03.25 году нас оповестили, позвонили и сказали о том, чтобы мы пришли подписывать акт приемки кв. В письменном виде по почте официально, оповещение не получали, только по тел. устно. Я приехал в 26.04.25 и подписал акт приемки и справку, а полном погашении пая. Мой брат чуть раньше подписал акт приемки, также справку о полном погашении пая 16.04.26 г. Право собственности и регистрацию в мфц из выписке егрн произошла моей кв. 05.05.2025 А Брата чуть раньше 21.04.2025. Застройщик ООО Инвест групп. Договоре занизил стоимость квартиры указав 700 тыс руб. и стоимость 1 м2 кв. 15 тыс. хотя мы покупали за наличные порядка 2.000 мил. Руб. каждая квартира. (договоре 700 тыс. а квитанции 2 мил. Указана) Это имеет значение интересно? Застройщик выдает себя как ЖСК кооператив, хотя таким не является. Помимо ЖК Римский квартал. Застройщик ооо Инвест групп строит еще три комплекса, (Учредитель Магдиева Гулжанат Каримбековна) видимо его систра: -ЖК Символ Председатель правления Магдиев Муслим Джамалутдинович ИНН 056200849098; -ЖК Римский Квартал Председатель Магдиев Муслим Джамалутдинович ИНН 056200849098; -ЖК Панорама Председатель Магдиев Муслим Джамалутдинович ИНН 056200849098; -ЖК Панорпма-2 Председатель Магдиев Муслим Джамалутдинович ИНН 056200849098; -УК Инвест групп сервис Генеральный директор Кубденов Шамиль Абдуллаевич ИНН 056109111230 и Учредитель Магдиев Муслим Джамалутдинович ИНН 056200849098. Также застройщик открыл Управляющею компанию ООО Инвест групп – сервис, которая управляет нашем домом до 25.12.25 г. У всех перечисленных фирм одни и те же номинальные, аффиллированные учредители в Лице Магдиева М.Д и Руководители Фирм его близких людей! Получается, что застройщик аффилированный. Уважаемые юристы, подскажите мне. Если смысл подавать иск на застройщика, что говорит судебная практика, Смогу-ли я доказать, что это апеллированный застройщик. И взыскать нестойки, штрафы, пени маральный ущерб и.т.д. ? Укладываюсь-ли я в сроки исковой давности по договору ЖСК. Отчет идет с акта подписание или сдачи дома эксплуатации или как вообще подскажите? Учитывая закон РФ по мораторию по неустойкам принятый для поддержки застройщиков еще от 2020 года и отрывками, то приостанавливали, потом заново продлевали. Какую сумму застройщика со всеми неустойками, штрафами, пени, ущерб, юр. Расходы.экспертизу. Учитывая мораторий. Что могу потребовать от застройщика возместить. Как правильно рассчитать это все… Дайте пжл Расклад по этому вопросу. На некоторых сайтах и в практике судов нашел, что такие случаи (с договором ЖСК) иногда решаются в пользу частного лица с выплатой пеней. Жилищно-строительные кооперативы (ЖСК) часто используются как альтернативный способ привлечения средств граждан на строительство жилья. Однако в отличие от долевого участия по Закону № 214-ФЗ, ЖСК формально не предполагает гарантий, предусмотренных этим законом — в том числе и право на неустойку при задержке передачи квартиры. Несмотря на это, судебная практика всё чаще доказывает: защита прав пайщиков возможна.
, вопрос №4857140, Руслан, г. Санкт-Петербург
Недвижимость
Чтобы переоформить дом на себя, нужны какие документы нужны и чьё согласие?
Добрый день! Чтобы переоформить дом на себя, нужны какие документы нужны и чьё согласие? Для переоформления нужны ли документы людей, которые были прописаны в этом доме лет 15 назад?
, вопрос №4856775, Нурият, г. Москва
Дата обновления страницы 08.10.2023