На основании каких документов?

Здравствуйте, Екатерина!

На тему лицензирования должностных обязанностей зубного техника по изготовлению различных видов искусственных коронок, есть  ответ  Росзравнадзора.

Таким образом, в случае выполнения индивидуальным предпринимателем (ИП) должностных обязанностей зубного техника по изготовлению различных видов искусственных коронок, включая металлокерамику, простых конструкции штифтовых зубов, различных конструкций мостовидных протезов, съемных пластинчатых и бюгельных протезов, ортодонтических и челюстно-лицевых конструкций, ИП должен получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по стоматологии ортопедической в лицензирующем органе субъекта Российской Федерации, на территории которого планируется её осуществление.

Более подробно по  ссылке https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/licensing/faq/c1031/80

В своем ответе  Роздравнадзор  ссылается на  нормы   содержащееся   в  законодательстве,   утратившим  свою силу,   но  ответ актуален.

Так должность зубного техника включена в номенклатуру должностей  медицинских работников, утв.  Приказом Министрества здравохранения №205 н от 02.05.2023 г.

Как необходимо лицензировать  зуботехническую лабораторию ? 

Положение о лицензировании  медицинской деятельности, в Вашем случае по стоматологии ортопедической, содержится в  Положении, утвержденном   Постановлением  Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852., по ссылке https://docs.cntd.ru/document/603734215

на основании каких документов?

Список документов  содержится  в п.8  Постановления №852

Как необходимо лицензировать зуботехническую лабораторию? какой вид деятельности указывать? на основании каких документов?

 Здравствуйте.

Поддержу коллегу Амвросова. Под видом деятельности Вы указываете ОКВЭД 32.50, посокльку он включает в себя также и производство стоматологических и ортодонтических протезов. Если будете производить крепления для них, то можно добавить код 20.42 в части производства креплений для зубных протезов.

Что касается лицензирования. то действительно Росздравнадзор придерживается мнения о том, что лицензирование необходимо:

Изготовление зубных протезов, зубных коронок, зубов искусственных осуществляется в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности, работы и услуги — стоматология ортопедическая.

Принципиально поскольку такая деятельность подлежит лицензированию как медицинская, особых отличий она не имеет. Таким образом, Вам необходимо ознакомиться с несколькими документами, которые регулируют получение такой лицензии, а именно:

— Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании);
— Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852);
— Постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 N 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»;
— Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 N 9936);
— Приказом Росздравнадзора от 29.12.2021 N 12462 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)».

Если Вам потребуется дополнительная консультация по этому вопросу и/или составление документов, либо возникнут иные правовые вопросы, Вы можете обратиться ко мне в чат за персональной консультацией.