Какой документ нужен для продолжения лечения вне клинических протоколов?

Здравствуйте уважаемая Марина!

В данном конкретном случае прежде всего необходимо  согласие Вас как пациента, то есть до начала медицинского вмешательства.

В силу ст.20 Федерального законвтот 21.11.2011 N 323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

-необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях.

Поскольку отсутствие данного документа грозитадминистративным штрафом (ч.3 ст.14.1. и ч. 1 ст. 6.32. КоАП) и возможнымт долгими судебными разбирательствами.

В ряде случаев отсутствие информированного согласия создает риски наступления уголовной ответственности.

Например, к отсутствию согласия пациента с усетом судебной практики, Верховный суд приравнял отсутствие в документе информации о характере и объеме обследования, лечения, манипуляций, (определение от 5 августа 2019 № 303-ЭС19-11529). 

В Определении от 16.05.2022 № 18-КГПР22-28-К4К Верховный суд указал, что отсутствием согласия на медицинское вмешательство является также отсутствие в документе информации о методе выбранного оперативного лечения. 

Таким образом с юридической точки зрения, необходимо письменное согласие Вас как пациента, на поведение манипуляций, т.е до есть начала любого медицинского вмешательства.

Здравствуйте, Марина!

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, есть несколько вариантов оказания медицинской помощи:

1) В соответствии с положением, утверждаемыми на федеральном уровне — в отношении первичной помощи, специализированной, санаторно-курортного лечения и т.п.

2) В соответствии с порядками, утверждаемыми на федеральном уровне — здесь уже по отраслям медицины. Для акушерства и гинекологии это Приказ Минздрава России от 20.10.2020 №1130н.

3) На основе клинических рекомендаций — они идут по группам заболеваний. Полагаю, в Вашем случае речь идет о воспалительных болезнях женских тазовых органов, следовательно, применяются Клинические рекомендации от 2021 года, которые, кстати, не позднее 2023 должны были быть пересмотрены.

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_389904/

4) с учетом стандартов медицинской помощи — они тоже идут по более узким группировкам заболеваний, не зная Вашего диагноза, конкретный стандарт упомянуть не могу.

Насколько я понимаю, организация медицинской помощи не соответствует либо клиническим рекомендациям, либо стандарту медицинской помощи, поскольку протокол лечения — это внутренняя разработка конкретного медучреждения.

Данные требования не распространяются только на помощь, оказываемую в рамках клинической апробации, которой в силу ч. 1 ст. 36.1 ФЗ №323 является

практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.

Для ведения такой деятельности Вашему доктору необходимо заключение этического комитета и экспертного совета уполномоченного федерального органа исполнительной власти. Но его получает не конкретный медработник, а медицинская организация.

Здравствуйте, Марина.

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ

клинические рекомендации — документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи.

Медицинская помощь организуется и оказывается в том числе на основе клинических рекомендаций.

В силу ч. 14 ст. 37  Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе утвержденных клинических рекомендаций и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:

1) медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг;

2) зарегистрированных на территории РФ лекарственных препаратов

3) иного, исходя из течения заболевания.

В соответствии с ч. 15 ст. 37  Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ 

 Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий,. не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Таким образом, для применения в Вашем случае лечения, не соответствующего клинической рекомендации, необходимо решение врачебной комиссии. Это решение и будет являться документом, о котором Вы спрашиваете.

Для более предметной консультации необходимо изучить конкретную клиническую рекомендацию, чтобы дать правовую оценку действиям врача, соответствию лечения клиническим рекомендациям и т.д.

Здравствуйте Марина.

… моя врач… Как юридически правильно мы можем продолжать данное лечение?

Здесь следует для начала  сразу обратиться к положениям федерального закона.  и тем правам которые ей как медицинскому работнику и лечащему врачу предоставляет федеральный закон. так как их реализация лечащим врачом, в том числе даёт ему необходимо право для составления и оформления Вам необходимого медицинского документа.

Общие положения закрепляет Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»  и его  Статья 72. Права медицинских работников и фармацевтических работников и меры их стимулирования, можете ознакомиться полностью по следующей ссылке:https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ad3ad5fa65f8f538a0211afaa7a2f8f68501a0ba/

Из статьи следует:

1. Медицинские работники… имеют право на основные гарантии, предусмотренные трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе на:

 1) создание руководителем медицинской организации соответствующих условий для выполнения работником своих трудовых обязанностей, ....

Статья 70. Лечащий врач. можете ознакомиться полностью по следующей ссылке:https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/2c37eeb7b3dac431acdf6e9b8c50416f260213ed/

Из статьи следует:

1.Лечащий врач назначается руководителем медицинской организации (подразделения медицинской организации) или выбирается пациентом с учетом согласия врача.

2. Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента...

5. Лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной смерти пациента.

Т.е. Ваш лечащий врач имеет все те права. которые приведены выше и закреплены федеральным законом.

Далее я продолжу в следующем ответе ниже.