Необходимо ли РУ на контейнер для отходов класса А для холла- ресепшена в частной медицинской клинике в Москве в 2025? Какие правила регламентируют необходимость РУ? Иными словами какие правила для контейнера для хранения отходов класса А сейчас? Может ли он быть хромированным?
Здравствуйте, Ольга,
Необходимо ли РУ на контейнер для отходов класса А для холла- ресепшена в частной медицинской клинике в Москве в 2025?
Да, поскольку он относится к «вспомогательным и общебольничным медицинским изделиям» — согласно п. 2.56 «Номенклатурной классификация медицинских изделий по видам (Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 года N 4н):
»Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"
https://docs.cntd.ru/document/902353334
А согласно п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ddcfddbdbb49e64f085b65473218611b4bb6cd65/
Факт прохождения государственной регистрации МИ — подтверждается выдачей регистрационного удостоверения.
Какие правила регламентируют необходимость РУ?
— п. 2.56 «Номенклатурной классификация медицинских изделий по видам (Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 года N 4н);
— ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“.
Далее продолжу.
Здравствуйте Ольга.
Общие положения закрепляет Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» Статья 39. Утверждение санитарных правил, можете ознакомиться полностью по следующей ссылке:https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_22481/d584465292807223840e5bc07c90f2b0e69bbec7/
Из статьи следует
1. На территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Далее я продолжу в следующем ответе ниже.
С учётом моего ответа выше далее:
… контейнер для отходов класса А… Какие правила регламентируют необходимость РУ? Иными словами какие правила для контейнера для хранения отходов класса… Может ли он быть хромированным?
Порядок регулирует Постановление от 28 января 2021 года N 3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 „Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий“, можете ознакомиться полностью по следующей ссылке:https://docs.cntd.ru/document/573536177
Из Постановления и его раздела X. Требования к обращению с отходами следует:
158. К обращению с медицинскими отходами класса А применяются требования Санитарных правил, предъявляемые к обращению с ТКО.
170. Сбор медицинских отходов класса А должен осуществляться в многоразовые емкости или одноразовые пакеты. Цвет пакетов может быть любой, за исключением желтого и красного.
173. Крупногабаритные медицинские отходы класса А должны собираться медицинской организацией в бункеры для КГО.
Т.е. следует руководствоваться указанными выше положениями, в них указано в многоразовые ёмкости, что не запрещает использование в том числе и хромированного контейнера.
РУ не требуется, так как согласно Постановлению прямо указано на то, что к обращению с медицинскими отходами класса А применяются требования санитарных правил предъявляемые к обращению с ТКО, т.е. общие правила которые таких требований к ТКО не предусматривают.
Свои уточнения Вы также можете писать мне в личный чат, пройдя по ссылке на мой личный профиль:https://pravoved.ru/lawyer/798541/
нажав кнопку „Общаться в чате“.
Да, поскольку он относится к «вспомогательным и общебольничным медицинским изделиям» — согласно п. 2.56 «Номенклатурной классификация медицинских изделий по видам (Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 года N 4н):
»Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия»
Факт прохождения государственной регистрации МИ — подтверждается выдачей регистрационного удостоверения.
Ненашев Дмитрий
На сколько, я полагаю была допущена ошибка. Ниже я аргументировано поясню почему.
В данном случае РУ не требуется.
Согласно Постановлению от 28 января 2021 года N 3 прямо указано на то, что к обращению с медицинскими отходами класса А применяются требования санитарных правил предъявляемые к обращению с ТКО, т.е. общие правила которые таких требований к контейнерам для ТКО не предусматривают.
Сбор мед. отходов класса А определен в п. п. 170-173 СанПиН 2.1.3684-21, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 года N 3:
docs.cntd.ru/document/573536177
Требования по контейнерам -
Да, запрета на это законодательно — нет.
Желаю удачи,