Легальна ли продажа пептидов в ампулах в спортмагазинах и их размещение на витринах?

У нас свое производство

 Здравствуйте.

Если речь идет о фармацевтической продукции, то согласно ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 

Розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом могут осуществлять аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. 

Ввиду этого упомянутые Вами магазины могут торговать такими препаратами при наличии соответствующей лицензии.

Возможно Вы имеете в виду что-то иное, если это так, дайте дополнительные пояснения.

Здравствуйте!

Первостепенное значение имеет правовая квалификация пептидной продукции. Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ,

лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

Если пептиды заявлены как лекарственное средство, например оно воздействует на физиологические функции, лечит, реабилитирует и прочее, то они являются лекарственными средствами и для них нужна лицензия и продаваться они должны в аптеках.

Если пептидная продукция позиционируется как БАД, требуется обязательная регистрация в Роспотребнадзоре в соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 021/2011. Отсутствие свидетельства о государственной регистрации БАД влечет административную ответственность по ст. 14.43 КоАП РФ (нарушение требований технических регламентов). При этом БАДы не могут содержать сильнодействующие вещества, включенные в перечень запрещенных субстанций, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 28.03.2017 № 339 docs.cntd.ru/document/420395214.

Согласно ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ, розничная торговля лекарственными препаратами допускается исключительно в аптечных организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Размещение продукции на витринах магазинов спортивного питания приравнивается к розничной торговле, что при отсутствии лицензии квалифицируется как административное правонарушение по ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без лицензии) или уголовное преступление по ст. 235.1 УК РФ (незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий), если доказан умысел на извлечение прибыли от продажи незарегистрированных препаратов.

Если Вы хотите продавать пептиды как косметику, то тут необходимо понимание какое конкретно влияние оказывает препарат на организм, если просто применяется наружно и никакого лечебного или реабилитационного и иных функций, указанных в ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ, не имеет, то можете продавать как косметику, но тогда нужно избегать указания на лечебные свойства (например, «лечит акне», «восстанавливает гормональный баланс»). Допустимые формулировки: «улучшает упругость кожи», «сокращает морщины».

Необходимо, чтобы парфюмерно-косметическая продукция соответствовала требованиям, указанным в ст. 5 ТР ТС 009/2011.

А лучше всего сделать экспертизу продукции в аккредитованной лаборатории для подтверждения отсутствия фармакологической активности.