Здравствуйте Анастасия!
Для получения социального контракта и ведения бизнеса в сфере услуг важно чётко разграничивать, какие процедуры и аппараты требуют медицинской лицензии, а какие — нет. Ключевой критерий — характер воздействия на организм и наличие регистрационного удостоверения (РУ) на оборудование.
Аппараты, которые можно использовать без медицинской лицензии
К таким аппаратам относятся бытовые устройства, которые не нарушают кожный покров, не влияют на системы организма и применяются исключительно в косметических, расслабляющих или уходовых целях. Примеры:
Роликовые миостимуляторы (например, модели Biolift m101 Gezatone). Используются для поверхностного воздействия на кожу, не требуют медицинского образования у оператора.
Аппараты для бытовой ультразвуковой чистки лица (например, Kitfort КТ-3189). Предназначены для мягкого очищения кожи без глубокого проникновения.
Микротоковые массажёры для лица и тела (бренды TATWELL, NewMillo, Kitfort и др.). Применяются для ухода за кожей, улучшения тонуса, но не для лечения заболеваний.
Вакуумные аппараты для очистки пор с гидролифтингом (бренды Charmes, Xiaomi, HomeBody и др.). Используются для поверхностной чистки кожи.
Светодиодная силиконовая маска для лица** (например, Yamaguchi LED Light Therapy Mask). Предназначена для косметического воздействия, не требует лицензии такие аппараты обычно свободно продаются на маркетплейсах и не зарегистрированы в Росздравнадзоре как медицинские изделия.
Если аппарат имеет регистрационное удостоверение от Росздравнадзора, он относится к медицинским изделиям, и работа с ним разрешена только при наличии лицензии и медицинского образования у специалиста. К таким устройствам относятся, например:
-аппараты для микроигольчатого RF-лифтинга, SMAS-лифтинга, карбокситерапии;
-электромиостимуляторы, предназначенные для лечения или реабилитации (например, аппараты для прессотерапии, электротерапии).
Проверяйте статус аппарата. Введите название устройства в реестр Росздравнадзора. Если оно там есть — требуется лицензия.
Для более подробной высокопрофессиональной персональной консультации по данному необходимому Вам вопросу в области права, а так же с правовыми анализом необходимых документов, Вы можете обратиться в личный чат.
Ссылка на мой личный чат указана ниже :
pravoved.ru/lawyer/2714073/
Обращайтесь в случае необходимости для более подобного разбора всей вашей ситуации.
За уже данный ответ можете отблагодарить по ссылке ниже любой суммой
pravoved.ru/lawyer/2714073/
С уважением, Юрист Калюжная Екатерина Викторовна.
Исходя из вашего описания, что предназначен для тренировок, фитнеса, то не медицинский.