Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Подскажите пожалуйста, кто и как можно получить лицензию на продукцию лечебных настоек?
Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, кто и как можно получить лицензию на продукцию лечебных настоек ? Я травник
Ваша деятельность по производству лечебных настоек юридически квалифицируется либо как производство лекарственных средств, либо как изготовление биологически активных добавок (БАД), и оба этих направления требуют строгого государственного регулирования, которое практически невозможно реализовать физическому лицу без регистрации бизнеса. Поскольку настойки содержат этиловый спирт, вам как индивидуальному предпринимателю необходимо прежде всего получить лицензию на производство, хранение и поставки спиртосодержащей непищевой продукции в Росалкогольтабакконтроле. Если вы позиционируете свои настойки как лечебные, они должны пройти сложную и дорогостоящую процедуру государственной регистрации в качестве лекарственного препарата в Минздраве РФ, что включает клинические испытания и подтверждение фармацевтической безопасности. В случае, если вы решите выпускать их как БАД, вам потребуется получить свидетельство о государственной регистрации в Роспотребнадзоре, предварительно разработав технические условия (ТУ) и обеспечив соответствие производства санитарным нормам. Работа в качестве «травника» без официальных разрешительных документов на серийную продукцию влечет за собой серьезную административную и даже уголовную ответственность за незаконное предпринимательство и производство товаров, не отвечающих требованиям безопасности.
оставьте отзыв, пожалуйста