Здравствуйте, Оксана! Я подробно изучил Вашу ситуацию. Вы затронули одну из самых юридически опасных тем в индустрии красоты.
Прямой ответ на Ваш вопрос: да, при проведении очных практических занятий на моделях Вам необходима медицинская лицензия. То, что модели бесплатные, а аппарат заявлен производителем как бытовой, с точки зрения закона значения не имеет.
Лазерная эпиляция официально признана медицинской услугой согласно Приказу Минздрава РФ номер 804н. Любое воздействие лазером на кожу человека в целях удаления волос суды и контролирующие органы однозначно квалифицируют как медицинскую деятельность.
В моей практике судебных споров в Parma Legal я регулярно сталкиваюсь с тем, что предприниматели искренне верят, будто формулировка «бытовой прибор» или «бесплатные модели» освобождает их от лицензирования, но суды и Роспотребнадзор непреклонны. Проведение практики на людях без медицинской лицензии будет расценено Роздравнадзором как незаконная медицинская деятельность по статье 14.1 КоАП РФ, что грозит крупными штрафами и конфискацией аппарата. Более того, использование прибора без регистрационного удостоверения Минздрава (РУ) для медицинских манипуляций — это отдельное нарушение по статье 6.33 КоАП РФ.
Также отмечу важный нюанс: будучи ИП на НПД (самозанятой), Вы по закону не имеете права нанимать сотрудников. Получить образовательную лицензию на ИП можно только при наличии штата преподавателей, что автоматически обяжет Вас сменить налоговый режим.
Я советую Вам использовать следующий алгоритм действий для безопасной работы:
1. Исключить практику на лазерах в собственных помещениях, если у Вас нет медицинской лицензии. Вы можете проводить очное обучение исключительно в теории, демонстрируя работу на искусственных манекенах.
2. Заключить договор на практическую подготовку со сторонней клиникой, у которой уже есть медицинская лицензия по косметологии. В таком случае практическая часть Ваших курсов будет официально проходить на их лицензированной базе.
3. Использовать в процессе обучения только аппараты с действующим регистрационным удостоверением Росздравнадзора. Это полностью закроет риски обвинений в использовании несертифицированного медицинского оборудования.
Уточните, пожалуйста, есть ли у Вашего лазерного аппарата регистрационное удостоверение Минздрава РФ, и планируете ли Вы лично проводить все практические занятия или будете привлекать сторонних преподавателей?
Оксана, чтобы минимизировать риски проверок Роспотребнадзора и защитить Ваш бизнес от конфискации оборудования, важно детально проработать юридическую схему обучения. Пришлите мне в чат документы на Ваш лазерный аппарат и описание планируемой программы курсов. Я в течение одного рабочего дня детально изучу их и подготовлю для Вас безопасную схему работы с шаблонами договоров для учеников и моделей.
