Система управления данными пациентов в государственных клиниках

1) Видит ли врач из гос. клиники всю историю болезни пациента в том числе записи, сделанные в других клиниках?
Александр

Добрый день. Александр.

В законодательстве говорится только о том, что информацию о пациентах относится к информации ограниченного доступа и подлежит защите:

Статья 92 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Ведение персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности
1. Персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности (далее — персонифицированный учет) — обработка персональных данных о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг, и о лицах, которым оказываются медицинские услуги.
2. В целях осуществления персонифицированного учета операторы информационных систем, указанные в части 2 статьи 91 настоящего Федерального закона, получают информацию от органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и иных организаций в рамках информационного взаимодействия в соответствии с настоящим Федеральным законом.
3. Порядок ведения персонифицированного учета определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
4. Сведения о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг, и о лицах, которым оказываются медицинские услуги, относятся к информации ограниченного доступа и подлежат защите в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Основным документов по этому вопросу является приказ Минздрава:

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 января 2011 г. N 29н«Об утверждении Порядка ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования»
5. Сведения о застрахованном лице и об оказанной ему медицинской помощи могут предоставляться как в виде документов в письменной форме, так и в электронной форме при наличии гарантий их достоверности (подлинности), защиты от несанкционированного доступа и искажений в соответствии с установленными законодательством Российской Федерации требованиями по защите персональных данных. В этом случае юридическая сила представленных документов подтверждается электронной цифровой подписью в соответствии с законодательством Российской Федерации. Решение о возможности представления информации в электронной форме принимается совместно участниками информационного обмена.
6. Страховые медицинские организации и медицинские организации хранят копии бумажных документов и электронные архивы, содержащие персонифицированные сведения о застрахованных лицах и оказанной им медицинской помощи, представляемые в территориальный фонд обязательного медицинского страхования (далее — территориальный фонд) для персонифицированного учета, по правилам организации государственного архивного дела.
7. После истечения срока, установленного для хранения копий документов на бумажном и электронном носителях в страховой медицинской организации, они подлежат уничтожению в соответствии с законодательством Российской Федерации на основании акта об их уничтожении, утверждаемого руководителем страховой медицинской организации.
8. Сведения о застрахованном лице и об оказанной ему медицинской помощи относятся к информации ограниченного доступа и подлежат защите в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Однако как видите никакой конкретики, помимо вездесущих ссылок на законодательство нет.

Что касается этих самых ссылок, то речь о:

Статья 16 ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»Защита информации
1. Защита информации представляет собой принятие правовых, организационных и технических мер, направленных на:
1) обеспечение защиты информации от неправомерного доступа, уничтожения, модифицирования, блокирования, копирования, предоставления, распространения, а также от иных неправомерных действий в отношении такой информации;
2) соблюдение конфиденциальности информации ограниченного доступа;
3) реализацию права на доступ к информации.

То есть как видите в законе говорится о том, что информация ограниченного доступа (к которой относится информация о пациентах) должна быть конфиденциальна, что исключает ее разглашение третьим лицам, которые никакого отношения к лечению пациента не имеют.

2) Возможно ли сделать полную выписку из этой базы?
Александр

Полагаю, что да, но это вопрос уже не к юристу.

3) Существуют ли какие-то базы данных, которые по закону не могут быть запрошены и получены пациентом, но при этом доступны врачам гос. клиник?
Александр

Нет, пациенты имеют полный доступ к информации о состоянии своего здоровья.

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 03.10.2016)Статья 22. Информация о состоянии здоровья
1. Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.
2. Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении. В отношении лиц, не достигших возраста, установленного вчасти 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, информация о состоянии здоровья предоставляется их законным представителям.
3. Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена пациенту против его воли. В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину или его супругу (супруге), одному из близких родственников (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам), если пациент не запретил сообщать им об этом и (или) не определил иное лицо, которому должна быть передана такая информация.
4. Пациент либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получать на основании такой документации консультации у других специалистов.
(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
5. Пациент либо его законный представитель имеет право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов. Основания, порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Добрый день.

Как правило, у поликлиник свои базы данных, какой-либо централизованной нет (по крайней мере ни разу не слышал). Так что

1) Видит ли врач из гос. клиники всю историю болезни пациента в том числе записи, сделанные в других клиниках?
Александр

если предоставите карточку из другой поликлиники.

3) Существуют ли какие-то базы данных, которые по закону не могут быть запрошены и получены пациентом, но при этом доступны врачам гос. клиник?
Александр

Это не возможно, так как если информация касается пациента, то она в любом случае может быть им получена. Вопрос может встать каким образом, если поликлиника не предоставляет данную информацию.

1) Видит ли врач из гос. клиники всю историю болезни пациента в том числе записи, сделанные в других клиниках?
Александр

Здравствуйте, Александр.

С учетом того, что как правило в эл виде в гос. мед. учреждениях запись о состоянии здоровья врачи не ведут ( а на бумажных носителях), то считаю, что исключено получение информации из др. мед учреждений, более того, это является врачебно тайной

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 03.10.2016)
Статья 13. Соблюдение врачебной тайны
1. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.
2. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных частями 3 и 4 настоящей статьи.
3. С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях.
4. Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:
1) в целях проведения медицинского обследования и лечения гражданина, который в результате своего состояния не способен выразить свою волю, с учетом положений пункта 1 части 9 статьи 20 настоящего Федерального закона;
2) при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;
3) по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органов прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденного условно-досрочно;
3.1) в целях осуществления уполномоченными федеральными органами исполнительной власти контроля за исполнением лицами, признанными больными наркоманией либо потребляющими наркотические средства или психотропные вещества без назначения врача либо новые потенциально опасные психоактивные вещества, возложенной на них при назначении административного наказания судом обязанности пройти лечение от наркомании, диагностику, профилактические мероприятия и (или) медицинскую реабилитацию;
4) в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 20 настоящего Федерального закона, а также несовершеннолетнему, не достигшему возраста, установленного частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, для информирования одного из его родителей или иного законного представителя;
5) в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий;

6) в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
7) в целях расследования несчастного случая на производстве и профессионального заболевания, а также несчастного случая с обучающимся во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность, и в соответствии с частью 6 статьи 34.1Федерального закона от 4 декабря 2007 года N 329-ФЗ «О физической культуре и спорте в Российской Федерации» несчастного случая с лицом, проходящим спортивную подготовку и не состоящим в трудовых отношениях с физкультурно-спортивной организацией, не осуществляющей спортивной подготовки и являющейся заказчиком услуг по спортивной подготовке, во время прохождения таким лицом спортивной подготовки в организации, осуществляющей спортивную подготовку, в том числе во время его участия в спортивных соревнованиях, предусмотренных реализуемыми программами спортивной подготовки;
8) при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства Российской Федерации о персональных данных;
9) в целях осуществления учета и контроля в системе обязательного социального страхования;

10) в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом;

2) Возможно ли сделать полную выписку из этой базы?
Александр

Как указано в законе ранее при определенных обстоятельствах

3) Существуют ли какие-то базы данных, которые по закону не могут быть запрошены и получены пациентом, но при этом доступны врачам гос. клиник?
Александр

Здравствуйте, о состоянии своего здоровья, выписку из истории болезни Вы вправе получить в любой момент и поликлиника/больница данную информацию обазяна предоставить

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 03.10.2016)
Статья 22. Информация о состоянии здоровья
1. Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.
2. Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении. В отношении лиц, не достигших возраста, установленного вчасти 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, информация о состоянии здоровья предоставляется их законным представителям.
3. Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена пациенту против его воли. В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину или его супругу (супруге), одному из близких родственников (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам), если пациент не запретил сообщать им об этом и (или) не определил иное лицо, которому должна быть передана такая информация.
4. Пациент либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получать на основании такой документации консультации у других специалистов.
5. Пациент либо его законный представитель имеет право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов. Основания, порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Здравствуйте Александр!

Вопрос: Вопрос мой касается системы управления данными пациентов в гос. клиниках.

1) Видит ли врач из гос. клиники всю историю болезни пациента в том числе записи, сделанные в других клиниках?

2) Возможно ли сделать полную выписку из этой базы?

Ваш вопрос не совсем правовой. Это скорее всего касается порядка организации в конкретном медицинском учреждении порядка ведения и обмена данными электронного документооборота, в том числе порядка ведения электронных историй болезней. Все зависит от предоставления прав доступа к той информации, которая содержится в электронном виде на сервера конкретной клиники и от объема информации которую эта клиника веден в электронном виде.

В настоящее время на государственном уровне, создание единой базы медицинских документов находится только в виде «Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения» расчитанной на реализацию до 2020 года..

Вопрос: 3) Существуют ли какие-то базы данных, которые по закону не могут быть запрошены и получены пациентом, но при этом доступны врачам гос. клиник?

Такие базы пока только формируются в рамках Концепции.

Согласно части первой и пункту 2 части 3 статьи 50 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями, вступившими в силу с 01.01.2015 г.), в 2014-2018 годах предусмотрено ведение медицинских карт пациентов в электронном виде.
В соответствии с разделом 9.2 «Совершенствование внедрения информационно-телекоммуникационных технологий в здравоохранении» Приказа Минздравсоцразвития России от 28 апреля 2011 г. N 364 (редакция от 12.04.2012 г.) «Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения» (далее — Концепции), в первоочередном порядке должны быть регламентированы вопросы автоматизированной обработки персональных данных пациентов, ведения первичной медицинской документации и медицинских архивов в электронном виде, перехода к электронному документообороту в здравоохранении с исключением необходимости дублирования документов на бумажных носителях.
В разделе 10 «Основные этапы создания Системы» вышеуказанной Концепции процесс создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения условно «разбит» на два этапа: «Базовая информатизация» (2011-2012 года) и второй этап (2013-2020 года).
На первом этапе осуществляется создание Федерального центра обработки данных (ЦОД). На втором этапе завершение работ по защищенному подключению медицинских организаций к сети общего пользования Интернет и доступа к данным Федерального ЦОД.

Минздравом России издано письмо от 10 августа 2012 г. N 18-1/10/2-1336 «О направлении дорожной карты по реализации проекта по вводу в эксплуатацию сервиса „Электронная медицинская карта“ в медицинских организациях РФ» (далее — письмо Минздрава России от 10 августа 2012 г. N 18-1/10/2-1336).
Пунктом 10 данной карты до 1 марта 2013 года предусмотрена организация возможности доступа граждан к данным личной электронной медицинской карты через личный кабинет на едином портале государственных услуг. Как говорят в таких случаях, свежо предание…
Так что это все перспектива далекого будущего.
В настоящее время приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 407-ст утверждён и введён в действие с 01 января 2008 года Национальный стандарт РФ «Электронная история болезни. Общие положения. ГОСТ Р 52636-2006» (далее — ГОСТ Р 52636-2006), предназначенный для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи.

Согласно разд 5 ГОСТа системы ведения электронной истории болезни (ЭИБ) и электронной персональной медицинской записи (ЭПМЗ) подразделяются на два класса:
— индивидуальные;
— коллективные.

В индивидуальных системах электронные средства и электронные архивы являются техническими средствами для подготовки традиционных медицинских записей, которые далее печатают на бумажном носителе, подписывают и затем используют в соответствии с правилами и нормативными документами, регламентирующими работу с медицинскими документами. Такие системы и электронные архивы используют медицинские работники для хранения шаблонов, заготовок, фрагментов и электронных копий различных документов. Хранящиеся в индивидуальных системах и электронных архивах документы не имеют самостоятельного статуса и, таким образом, не являются медицинскими документами. Индивидуальные системы могут функционировать на персональных компьютерах, компьютерах общего пользования или в компьютерной сети. В общем эта база бланков и форм медицинских документов, которая существует в отдельно взятой гос. клиники и к которой доступа других клиник нет.

В соответствии с п. 5.2 ГОСТа из коллективной системы, ЭПМЗ может быть непосредственно извлечена из электронного архива другим медицинским работником и использована в качестве официального медицинского документа. Любой медицинский работник, имеющий соответствующие права доступа, может использовать извлеченную из электронного архива ЭПМЗ также, как и медицинскую запись на бумаге, собственноручно подписанную автором (врачем). Под использованием ЭПМЗ следует понимать чтение в электронном виде, принятие на основании ЭПМЗ медицинских решений, распечатывание и вклеивание в историю болезни в качестве официального медицинского документа, передачу ее другим лицам, имеющим соответствующие права.
Согласно разд.9 ГОСТа права доступа к ЭПМЗ предоставляются:
— сотрудникам медицинской организации;
— пациентам;
— представителям независимых и вышестоящих организаций.

Однако, как я уже сказал это все наша перспектива 2020 года.

1) Видит ли врач из гос. клиники всю историю болезни пациента в том числе записи, сделанные в других клиниках?
Александр

Здравствуйте, Александр.

Однозначно нет. Ваша история болезни, внесенная в электронном виде в компьютер, хранится на сервере и может передавать только по специально защищенным путям, т.к. это не просто персональные данные гражданина, это — биометрические данные. Такие пути организовать для общей базы данных практически невозможно, да и нет в этом необходимости:

1. Пациент прикреплен к одной поликлинике, которая за него получается оплату из фонда ОМС через страховую компанию. Другим врачам других поликлиник не должно быть «дела» до его взаимодействий с данной поликлиникой, а при направлении его на обследование достаточно предоставить заверенные копии мед. документов или выписки из них.

2. Персональные данные пациента обрабатываются на основании его согласия или на основании договора. Медицинские организации вправе передавать друг другу документы, содержащие врачебную тайну, если это необходимо для оказания медицинской помощи. Но это не означает, что любой доктор любого учреждения может получить всю информацию — он может получить информацию только в строго определенных случаях.

3) Существуют ли какие-то базы данных, которые по закону не могут быть запрошены и получены пациентом, но при этом доступны врачам гос. клиник?
Александр

Пациент в соответствии с Основами охраны здоровья граждан в РФ вправе получать полную информацию о состоянии своего здоровья, получать копии любых медицинских документов или выписки из них. Два исключения:

— в отношении лиц с психическими отклонениями диагноз может им не сообщаться, если врач считает, что это может повлечь ухудшение состояния;

— в отношении тяжелых больных сведения могут сообщаться близким родственникам вместо самого больного, чтобы его не расстраивать.

Медицинская организация может отказать в предоставлении сведений из электронной истории болезни на свой страх и риск, при этом придется найти убедительную причину такого нарушения права пациента, что довольно проблематично.