Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️

Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.

Категории

Какие требования к производственным помещениям по изготовлению изделий медицинского назначения?

Есть какие либо требования к производственным помещениям для изготовления изделий медицинского назначения из силикона и полиуретана.

Какие-то СанПины

Самостоятельно смог найти только требования к помещениям для изготовления изделий, имеющих непосредственный контакт с кровью. Под эту категорию мои изделия не попадают.

14 декабря 2016, 07:41, Валентин, г. Москва

медицинские изделия

Светлана Иванова

Юрист, г. Челябинск

Здравствуйте, Валентин!

Вам необходимо обратиться в Управление Роздравнадзора по данному вопросу. Данный орган осуществляет итоговую государственную регистрацию медицинских изделий, поэтому по «пакету документов» на данный вид деятельности, исходя из объемов производства, видов медицинских изделий, чистоты стерильности, специфики и т.д., Вы можете уточнить в данном органе.

(ст. 38 ФЗ № 323, Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», Приказ Минздрава России от 14.10.2013 № 737н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий).

С Уважением, Макаревич Ю.С.

19 декабря 2016, 18:30

Похожие вопросы

Защита прав потребителей

Правомерно, что он не хочет вернуть изделие?

Было отшито изделие. Клиент забрал его. Но в итоге результат его не устроил. Изделие было отшито по типовым меркам. Все шаги пошива обговаривались лично с предоставлением фото. Просит вернуть деньги за работу и ткань, но изделие возвращать не хочет. Договор составлен не был. Правомерно, что он не хочет вернуть изделие?

08 февраля, 12:53, вопрос №4850577, Татьяна, г. Курск

2 ответа

Предпринимательское право

Какие документы нужны для законной продажи (в соцсетях, на ярмарках, на сайте)?

Здравствуйте! Прошу проконсультировать по правовому оформлению деятельности. Я прохожу обучение и планирую заниматься изготовлением и продажей изделий ручной работы, а именно: - свечи (разных видов), аромасаше, мелтсы - мыло, бомбочки для ванны - декоративные цветы, цветы-светильники, арома-светильники (из фоамирана, глины, готовые пенные цветы) - фотозоны из различных материалов - автопарфюм, диффузоры - подарочные наборы и сопутствующая продукция Подскажите, пожалуйста: - Можно ли вести такую деятельность как самозанятая или нужно открывать ИП? - Есть ли ограничения по этим видам продукции? - Какие документы нужны для законной продажи (в соцсетях, на ярмарках, на сайте)? Спасибо!

07 февраля, 17:38, вопрос №4850083, Екатерина Кратосутская, г. Москва

2 ответа

Все

есть земельный участок с назначением Общественное питание на

есть земельный участок с назначением Общественное питание, на этом участке стоит здание в котором есть столовая, также в этом здании есть второй вход со свободным помещением, которое хотим сдать под магазин непродовольственных товаров (сантехника-электрика), как правильно поступить чтобы не закрывать столовую и сдать соседнее помещение?

07 февраля, 12:33, вопрос №4849749, Сергей,

1 ответ

1150 ₽

Медицинское право

Мне отказали в операции в ККБ и отправили в БСМП 12.11.25 по причине срочной медицинской помощи(просто нашли

Мне отказали в операции в ККБ и отправили в БСМП 12.11.25 по причине срочной медицинской помощи(просто нашли липовую причину).Из БСМП меня вернули и сказали добиваться операции в ККБ.Я вновь вернулся в ККБ и записался на платный прием к урологу ,а 19.11.25 мне вновь отказали по причине сопутствующих заболеваний.Я обратился в Минздрав и меня поставили в лист ожидания 24.11.25.А 11.12.25 сказали явиться в клинику на платную операцию.Я пришел и оплатил операцию,но мне отказали по тем причинам,которые были известны до постановки в очередь.Я обратился в итоги года по этому поводу и Минздрав России обратился в Минздрав края с требованием направить меня на ВМП при необходимости и тогда меня принял главврач и уже отказал по мед.причинам из за эррозий.

06 февраля, 19:01, вопрос №4849254, Александр, г. Ставрополь

4 ответа