Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Нужно ли разрешение на продажу имплантов NFC и RFID?
Добрый день, интересует такой вопрос:
Я представляю сообщество биохакеров, мы вживляем себе различные электронные устройства в тело для увеличения возможностей тела.
Дело в том, что в наши ряды хочет влиться достаточное количество людей, что наталкивает на мысль о открытии магазина по продаже данных имплантов.
Установка чипа является медицинской процедурой, нужен как минимум врач в штате и персонал со средним медицинским образованием, поэтому открытие центра имплантации отпадает.
А вот как закон смотрит на продажу подобных имплантов? Нужны ли разрешения или что то в этом роде?
С уважением Поляков Константин Сергеевич
Константин, добрый день!
В том случае, если данные товары являются медицинскими изделиями, то они подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (ред. от 10.02.2017) «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
Лицензированию деятельность по реализации медицинских изделий не подлежит, однако согласно Постановлению Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 и
Постановлению Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 есть ряд требований, которым необходимо следовать при реализации медицинских изделий.
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 01.07.2017) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Статья 38. Медицинские изделия
1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Константин, если у Вас остались какие-то вопросы — обращайтесь ко мне в чат. Всего доброго!