Добрый день.Хочу открыть медицинский процедурный кабинет (забор крови,иньекции в/мышечные , в/венные , капельницы ) подскажите что для этого необходимо юридически и какие требования необходимо выполнить чтобы получить разрешение для этой деятельности? Что необходимо для проведения медицинских консультаций врачом?Спасибо
Здравствуйте
Нужна будет медицинская лицензия
получать ее будете по
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»
список требований там большой- но одно из главных требований — до получения лицензии нужно будет получить сан- эпид заключение в роспотребнадзоре- это приказ роспотребнадзора 775
Поэтому помещение надо подбирать внимательно — именно его и будут осматривать до выдачи этого заключения.
Потом, уже в процессе деятельности (и при открытии если будете делать ремонт) — надо соблюдать санпин
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58
«Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 „Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность“
+
санпин по мед отходам
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 N 163
»Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
так же обязательно соблюдение санпин 1058-01 — это по производственному контролю — создать план контроля и соблюдать.
Здравствуйте, Олег.
В Первую очередь — помещение должно соответствовать санитарным требованиям:
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58
«Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 „Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность“
(вместе с „СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы...“)
Также нужно будет получить лицензию на ведение медицинской деятельности:
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291
4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:
И там очень много требований, а весь документ цитировать на Сайте нельзя. Там требования по наличию помещения, стажа, образования, медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ и т.д.
Если кратко изложить требования для получения лицензии, то они такие:
1. Наличие на законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
2. Наличие на законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
3. Требования о наличии образования и стажа у руководителя.
4. Наличие образования у работников, которые будут осуществлять медицинские услуги.
5. Наличие образования у работников, которые будут обслуживать медицинские изделия (приборы) либо наличие договора со специализированной организацией.
6. Специальные требования для отдельных видов мед. услуг — Вам он вряд ли понадобятся — там речь идёт о донорской крови, трансплантации, осуществлению медико-социальной экспертизы.
7. Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Порядок осуществления такого контроля качества устанавливается руководителем:
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.
Здравствуйте.
В первую очередь речь должна идти о получении медицинской лицензии.
При осуществлении медицинской деятельности является обязательным наличие лицензии на осуществлении данного вида деятельности согласно п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
В перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291) включены работы (услуги), в том числе по
— бактериологии
— лабораторной диагностике
— клинической лабораторной диагностике
— лабораторному делу.
В соответствии с п.5 ч.1 ст.15 Закона №99-ФЗ в приказ (распоряжение) лицензирующего органа о предоставлении лицензии и в лицензию включаются, в т.ч. сведения о лицензируемом виде деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Что необходимо для проведения медицинских консультаций врачом?Олег
О каких консультациях идет речь, какие отношения будут связывать консультирующего врача с кабинетом? Это будет работник ООО или ИП?
вся деятельность у вас подпадает вот под эту номенклатуру
При этом — сотрудникам обязательно — мед книжки по приказу роспотребнадзора 402
и прохождение периодических и предварительных мед осмотров по приказу минздрава 302н
На счет сан эпид заключения
речь об этом документе