Здравствуйте, Елена.
Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий регламентируются Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 28.01.2019) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации». Однако, в этом нормативном акте, к сожалению, указанный Вами вопрос не регламентирован.
Полагаю, при отпуске медицинских изделий можно по аналогии применять нормативный акт, регламентирующий отпуск лекарственных средств:
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.
Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Кроме того, есть ГОСТы для шприцев разного вида, например:
15. Упаковка
15.1. Потребительская упаковка
Каждый шприц должен быть герметично упакован в потребительскую упаковку.
Материалы упаковки не должны вызывать ухудшение характеристик содержимого. Материал и конструкция упаковки должны гарантировать:
a) поддержание стерильности содержимого при хранении в условиях сухих, чистых и хорошо проветриваемых помещений;
b) минимальный риск загрязнения содержимого во время вскрытия и извлечения из упаковки;
c) надежную защиту содержимого при обычных условиях транспортирования и хранения;
d) невозможность повторного запечатывания вскрытой упаковки: факт вскрытия упаковки должен быть очевиден.
15.2. Групповая упаковка
Шприцы в потребительской упаковке допускается укладывать в групповую упаковку.
Групповая упаковка должна обладать достаточной жесткостью для предохранения содержимого при погрузке/разгрузке, транспортировании и хранении.
15.3. Транспортная упаковка
Шприцы в групповой упаковке (при ее наличии) могут быть уложены в транспортную упаковку для хранения и транспортирования.
16. Маркировка
16.1. Потребительская упаковка
Маркировка потребительской упаковки должна содержать, по крайней мере, следующую информацию:
a) описание содержимого, включая номинальную вместимость шприцев и тип наконечника;
b) слово «СТЕРИЛЬНО» или соответствующий символ;
c) слова «ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ» или эквивалентные (кроме надписи «выбрасывать после применения»), или соответствующий символ;
d) если необходимо, предупреждение о несовместимости с растворителем, например «Не использовать с паральдегидом» (см. замечание о совместимости во введении);
e) код партии, с указанием слова «ПАРТИЯ» или соответствующий символ;
f) предупреждение о необходимости проверки целостности потребительской упаковки перед употреблением или соответствующий символ;
g) торговую марку, торговое наименование или логотип изготовителя или поставщика;
i) слова «годен до...» (месяц и две последние цифры года) или соответствующий символ.
«ГОСТ ISO 7886-1-2011. Межгосударственный стандарт. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования» (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1268-ст)
Таким образом, полагаю, что есть потребитель пожалуется, что ему не отпустили один шприц (в индивидуальной потребительской упаковке), его жалоба будет признана обоснованной.
