В каких документах и где говорится о нормах связанных с качеством и безобастностью медицинских препаратов?

Здравствуйте.Это  регулируется федеральным законом, Там найдете все ответы на вопросы

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств»
Статья 3. Законодательство об обращении лекарственных средств

22) качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;

23) безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью;