8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
289 ₽
Вопрос решен

И получается нам нельзя его использовать, так?

Здравствуйте) У нас произошла такая ситуация. планируем открывать кабинет эстетической косметологии (предоставление бытовых услуг), приобрели Аппарат Имеется диплом косметолог-эстетист, но без мед. образования. Но как мы буквально с неопытной стороны выясняем, что этот аппарат с Р/у на мед. изделие. и получается нам нельзя его использовать, так???!! как нам быть и что делать?? Подскажите пожалуйста :cry:

, Наталья, г. Кодинск

Здравствуйте, Наталья,

«СанПиН 2.1.2.2631-10. Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 59,

http://www.consultant.ru/docum...

не содержат запрета эксплуатации медицинского изделия при оказании косметологических услуг. Такие ограничения в законодательстве не установлены.

По поводу исполнителя, наличия у него медицинского образования:

В ч. 3 ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ указано, что обращение медицинских изделий включает в себя их эксплуатацию. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются применение, эксплуатация медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»

6. Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие… должна содержать:

3) назначение медицинского изделия с указанием потенциального потребителя (например, медицинский работник);

http://www.consultant.ru/docum...

Таким образом, если в эксплуатационной документации Вашего аппарата указано, что потенциальный потребитель — лицо с высшим (средним) медицинским образованием, медицинский работник, содержатся иные профессиональные требования к потребителю медицинского изделия (которых у Вас нет), то Вы не вправе эксплуатировать данный аппарат при оказании услуг в области косметологии.

Если же, эксплуатационная документация аппарата не содержит вышеуказанных требований, Вы вправе использовать его при оказании косметологических услуг, т.е. в соответствии с его эксплуатационной документацией.

За нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, предусмотрена административная ответственность по ст. 6.28 КоАП РФ:

Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, —

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

https://base.garant.ru/1212526...

Желаю удачи

2
0
2
0
Похожие вопросы
Здравствуйте, я купил билет на развлечения, Комната гнева' И не смог поехать так как образовалось ситуация
Здравствуйте, я купил билет на развлечения,, Комната гнева'' И не смог поехать так как образовалось ситуация неприятная и пр возврате денег мне пишут что нужно заплатить такую же сумму, что бы вернули деньги, которые я оплатил билет и которые внёс что бы получить возврат денег, что скажете по этому поводу? Адрес:Московская область, Жуковский, ул Чкалова 35
, вопрос №4970428, Umka, г. Москва
Сейчас проходит у пеня проходит банкротсво, я вышла замуж, поменяла фамилию и паспорт, если я обращуюсь в банк и поменяю карты, они так же будут заблакированны?
Сейчас проходит у пеня проходит банкротсво, я вышла замуж, поменяла фамилию и паспорт, если я обращуюсь в банк и поменяю карты, они так же будут заблакированны?
, вопрос №4965758, Филина Мария Валерьевна, г. Москва
А то выходит так, что если самокат чуть мощнее 250вт, то это мопед, но ездить по проезжей части он не может так
Когда я захожу на любой маркетплейс продавцы пишут в карточке «Электросамокат», не важно сколько там мощи и какая пиковая скорость, в чеке так же написано «Электросамокат», по тем же правил электросамокат — это сим, если вкратце, а сим не могут быть механическими транспортными средствами, что так же указано в определении «Механическое транспортное средство», а значит и мопедом. По сути покупаешь электросамокат, а тебе говорят мопед, тогда нужно и все переименовывать, все «электросамокаты», что мощнее 250вт и быстрее 25км/ч, заменить на «мопед». Вот только еще одно но, есть к примеру самокаты ninebot, если их приравнивать к мопедам, то как на таком самокате ездить по проезжей части? Одна кочка и ты в полет, у мопеда и вес больше, и размер колес, ему небольшие неровности как расплюнуть, а самокату могут быть критичны. Ведь по вело пешеходным дорожкам и тротуарам нельзя ездить на мопедах. Либо логика должна быть иной, если ты едешь по проезжей части, то твой самокат будет расценен как мопед, если нету тротуаров, вело пешеходных дорожек и твой самокат мощнее 250вт, а если по тротуару или вело пешеходной дорожке ,не превышая 25 км/ч, то электросамокат. Тут все не однозначно и сами решения вынесенные должны быть индивидуальны, к примеру создать списки самокатов, которые 100% и при каких условиях будут приравнены к мопедам. А то выходит так, что если самокат чуть мощнее 250вт, то это мопед, но ездить по проезжей части он не может так как конструкцией такое не предусмотрено, это как пример, и либо такому ездить по тротуару и получать штрафы за езду на мопеде по тротуару, либо ездить по проезжей части, создавая помехи и боясь того, как бы не упасть. Исходя из моего рассуждения, если я еду по тротуару, так как еще нет прав категории М, естественно со всеми ограничениями в 25км/ч, но мощность самоката выше 250вт, то я являюсь водителем мопеда, или электросамоката? Электросамокат у меня midway nova 21ah
, вопрос №4965137, Даниил, г. Москва
Здравствуйте я имею постоянную прописку в москве и получаю городскую доплату так как проживаю более 10 лет могут меня лишить московской доплаты если я временно пропишусь в другом городе
Здравствуйте я имею постоянную прописку в москве и получаю городскую доплату так как проживаю более 10 лет могут меня лишить московской доплаты если я временно пропишусь в другом городе
, вопрос №4963857, Masha, г. Москва
Дата обновления страницы 14.11.2020