8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
289 ₽
Вопрос решен

Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна

Добрый день! Я хочу продавать ингаляторы- небулайзеры, тонометры, и пульсикометры на маркетплэйсе! Что для этого нужно? Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна!?

Уточнение от клиента
Сертификация нужна!?
, Ксюша, г. Краснодар
Екатерина Довгопол
Екатерина Довгопол
Юрист, г. Курган

Добрый день.

На продажу медицинской техники лицензия не требуется.

Это следует из ст. 12 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ.

Вот производство и техническое обслуживание медтехники  требует лицензию, но это не ваш случай.   

0
0
0
0
Какой вид ОКВЭД

Ксюша

47.74 - Группа «Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах»

47.74.1. Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

0
0
0
0
Сертификация нужна!?

Ксюша

Исходя из пункта 5 статьи 38  ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ

регистрация и сертификация медицинских изделий не требуется, если речь идет об изделиях, предназначенных для индивидуального использования конкретным пациентом.

Поэтому в вашем случае регистрация и сертификация не требуется. Однако тонометры и пульсиметры должны иметь поверку.

0
0
0
0
Герман Амвросов
Герман Амвросов
Юрист, г. Красноярск
рейтинг 7.8

Здравствуйте, Ксюша!

В дополнении к мнению коллеги,  Довгопол Екатерины

Что для этого нужно? 

Вам понадобиться уведомить  о начале осуществления деятельности Федеральную  службы по надзору в сфере здравоохранения.

 Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584, предусмотрен уведомительный порядок при 

Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение

Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна!?

Лицензия не нужна. Поскольку планируете работать  маркетплэйсы  я  бы рекомендовал указать  ОКВЭД 

47.91.2

Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет

Сертификация нужна!?

Нет не нужна. 

Из  Соглашения   о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, ратифицированного  Федеральным законом  от 31.01.2016 N 4-ФЗ. не подлежат регистрации медицинские изделия:

а) ввезенные физическими лицами на таможенную территорию Союза и предназначенные для личного пользования;

б) которые изготовлены на территории государства-члена по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования и к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медицинским работником;

в) ввезенные на таможенную территорию Союза для использования работниками дипломатических представительств и консульских учреждений;

г) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи пассажирам и членам экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителям транспортных средств, прибывших на территорию Союза;

д) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий и участникам международных экспедиций, а также для проведения выставок;

е) ввезенные на таможенную территорию Союза для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях;

ж) ввезенные на таможенную территорию Союза в качестве гуманитарной помощи в случаях, определяемых законодательством государств-членов

Медицинские изделия не указанные в этих категориях  должны  иметь регистрационное удостоверение. 

.

0
0
0
0
Ксюша
Ксюша
Клиент, г. Краснодар
Герман, добрый день! Получается, мне нужно иметь регистрационное удостоверение!?

Да, медицинские изделия должны их иметь

1
0
1
0
Похожие вопросы
Семейное право
Какие действия мне надо предпринять и куда подать заявление о разделе данного кредита?
Здравствуйте. Ситуация такая: развёлся с бывшей женой. В браке был кредит. Какие действия мне надо предпринять и куда подать заявление о разделе данного кредита? Что для этого нужно, какие документы, что и куда писать, чтобы произвели расчёт с учётом трёх месяцев после развода Я платил в полном объёме платежи по кредиту сам, так как кредит брался на моё имя, но в браке. Заранее благадарю за ответ.Живу в Домодедово. К тому же, место жительства общего ребёнка официально не определено, алименты не назначены, но ребёнок проживает со мной. Поэтому ещё кредит, который я плачу, на мне, когда должны платить каждый свою часть.
, вопрос №4776732, Никита Кудряшов, г. Москва
586 ₽
Вопрос решен
Наследство
Есть ли какой-то вообще смысл мне во всё это лезть и разбираться в этом?
Здравствуйте! Мой отец погиб в ходе СВО. У него остались законная жена и мать из родственников, помимо меня. Могу ли я претендовать на наследство и как это сделать? Проживаю я городе Саратов. Отец похоронен в Хабаровске, там же у его супруги находится свидетельство о смерти и все документы. Также, я не в курсе каким имуществом, счетами и тп он обладал, можно ли как-то узнать эту информацию? Человек он был военный всю жизнь, умер в звании полковника. Есть ли какой-то вообще смысл мне во всё это лезть и разбираться в этом? Заранее спасибо за ответы.
, вопрос №4776481, Екатерина, г. Москва
Защита прав потребителей
Я хочу отдать планшет в независимую экспертизу, мне можно обращаться в любую организацию или для суда нужна экспертиза какой то определенной организации?
Здравствуйте. Купил планшет в Новосибирске. Магазин ДНС. У него треснула матрица (внутри корпуса), внешних повреждений в виде трещин и сколов нет. В ДНС сказали, что это механическое повреждение и это не гарантийный случай. Вопрос. Я хочу отдать планшет в независимую экспертизу, мне можно обращаться в любую организацию или для суда нужна экспертиза какой то определенной организации?
, вопрос №4776249, ИВ, г. Москва
Интернет и право
Я продавец на ВБ.Человек оставил ложный отзы, прикрепив фото и видео испорченного товара(мол, товар (ложки
Здравствуйте! Я продавец на ВБ.Человек оставил ложный отзы,прикрепив фото и видео испорченного товара(мол, товар (ложки чайные)испортился от просто чая с лимоном, средства АОС.В посудомойке она не мыла.Нам удалось изъять ложки на экспертизу, экспертиза подтвердила,что ложки не могли испортится от данных средств.И скорее всего(мнение эксперта на словах) на ложки было воздействие какой-то ядренной концентрированной кислоты.Какое наказание можно применить к написавшему отзыв, какие компенсации требовать и какие статьи УК и ГК можно применить.И да-средства за ложки нами были ей возвращены.
, вопрос №4775768, Марина, г. Челябинск
Все
Моему ребенку 3 годаОн ходит в сад и в группе есть агрессивный
Моему ребенку 3 года.Он ходит в сад и в группе есть агрессивный ребенок. Позавчера сыну поставили сотрясение мозга и ушиб затылка, есть заключение от врача, потому что этот мальчик его толкнул об стену. В больнице от звонка в полицию мы отказались, чтобы решать все через заведующую и воспитателя. Воспитатель говорит, что этот мальчик бьет всех, руками, подручными средствами без причины, она его отталкивает от детей. Его родителям об этом она не сообщала. Мы хотим чтобы этого ребенка перевели убрали из нашей группы. Какие рычаги давления на сад и заведующую у нас есть и какие меры/ заявления и куда нужно подать. Не нужна компенсация, нужно чтобы просто чтобы агрессивного ребенка убрали из группы. Так же есть еще родители у которых есть жалобы
, вопрос №4775622, Анна, г. Химки
Дата обновления страницы 20.12.2021