Нужна ли медлицензия и врач для лазерной эпиляции на бытовом аппарате?

Question

Здравствуйте, хочу открыть студию лазерной эпиляции. Столкнулась с тем, что часть приборов на рынке имеют медицинскую регистрацию, а часть зарегистрированы как прибор бытового использования. Производители таких приборов говорят, что работать на них можно без мед лицензии. Так ли это? Нужен ли врач с высшим образованием для работы на 'бытовом' аппарате? Есть ли санитарные требования к таким салонам?

Герман Амвросов · Answer

Здравствуйте, Юлия! ГОСТ Р 55321-2023 установлен стандарт, который распространяется на организации, независимо от их организационно-правовой формы, на индивидуальных предпринимателей и самозанятых (далее — исполнители), оказывающих СПА-услуги в СПА-салонах, СПА-центрах в отеле, СПА-салонах в фитнес-центрах, СПА в веллнесс-центрах, СПА-кабинетах, нейл-СПА. В ГОСТ Р 55321-2023 перечислены услуги, которые оказываются организация и ИП, самозанятыми, которые не требуют наличия лицензии. ГОСТ Р 55321-2023 не содержит услуг, связанных с удалением волос с использованием лазера. То-есть лазерной эпиляции не относится к услугам, которые можно оказывать в отсутствие лицензии. Между тем проведение эпиляции относится к медицинским услугам A14.01.013 Проведение эпиляции Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 октября 2017 г. N 804н Таким образом, услуги по эпиляции не указанные в ГОСТ Р 55321-2023 должны проводится при наличии медицинской лицензии. Вы пишите, что часть зарегистрированы как прибор бытового использования. Производители таких приборов говорят, что работать на них можно без мед лицензии. Но регистрация прибора для бытового использования еще не свидетельствует, что им можно оказывать медицинские услуги.. Верховный Суд РФ в решении по делу N АКПИ19-639 от 10 октября 2019 г. указал, что Таким образом, в организациях, не имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности, могут оказываться услуги по восковой, механической коррекции волосяного покрова проблемных зон, шугаринга с использованием парфюмерно-косметических средств немедицинским персоналом, а в медицинских организациях могут оказываться услуги по эпиляции с использованием лекарственных средств и медицинских изделий медицинскими работниками. То-есть без лицензии при проведении эпиляции могут оказываться услуги по восковой, механической коррекции волосяного покрова проблемных зон, шугаринга с использованием парфюмерно-косметических средств немедицинским персоналом. Из чего следует вывод, что остальные услуги по эпиляции относятся к медицинским, а приборы используемые для их оказания должны быть зарегистрированы, как медицинские изделия. Так ли это? Нет, не так. Деятельности по осуществлению лазерной эпиляции относится к медицинской на эту тему можете ознакомиться с письмом Министерства здравоохранения РФ от 8 августа 2022 г. № 17-2/4969 по ссылке https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/405217863/ Нужен ли врач с высшим образованием для работы на 'бытовом' аппарате? Да нужен, как минимум для определение отсутствия медицинских противопоказания при использования лазерной эпиляции.

Иван Агибалов · Answer

Здравствуйте Юля. Для начала следует понимать то, какие виды услуг относятся к медицинским, а какие нет. Услуги которые к медицинским не относятся следующие: — коррекция волос шеи, декольте, и лица; — коррекция и окраска бровей; — наращивание и окраска ресниц; — наращивание ногтей; — педикюр гигиенический с покрытием или без него; — уход за кожей стоп; — чистки лица, шеи и зоны декольте; — гигиенический (не медицинский) массаж лица и шеи; — уход за кожей (косметический не медицинский) очищение, тонизирование, маска; — уход за кожей тела (косметический не медицинский); — массажа тела (косметический). Т.е. такого рода услуги, при оказании которых применяются парфюмерно-косметические или природные средства, а не медицинские, приведу дополнительно следующее решение: Решение Верховного Суда РФ от 10.10.2019 N АКПИ19-639. В котором было отмечено следующее: Таким образом, в организациях, не имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности, могут оказываться услуги… с использованием парфюмерно-косметических средств немедицинским персоналом, а в медицинских организациях могут оказываться услуги… с использованием лекарственных средств и медицинских изделий медицинскими работниками.- https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72903886/ Т.е. услуга не является медицинской, если она оказывается без использования лекарственных средств и медицинских изделий, а лишь только с использованием парфюмерно-косметических средств. С использованием медицинских изделий медицинскими работниками в медицинских организациях. Далее я продолжу в следующем ответе ниже.