И каким документом это регламентируется?

Здравствуйте.

Смотря для каких целей вам это нужно.

Анализ цен на приобретение медикаментов за счёт средств обязательного медицинского страхования может проводиться исходя из сложившегося среднего уровня закупочных цен в субъекте Российской Федерации или в соответствии с предельными отпускными ценами. 
Регламентирующие документы, которые могут касаться этого вопроса, включают Методические рекомендации Минздрава России от 26.01.2023 N 31-2/И/2-1075 «О способах оплаты медицинской помощи за счёт средств обязательного медицинского страхования», Правила обязательного медицинского страхования, утверждённые приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации. 
Если ваш вопрос по анализу цен в рамках 44-ФЗ, то — это способ определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК). 

В таком случае, метод анализа рынка заключается в том, что заказчик собирает информацию о ценах на идентичные товары (работы, услуги) из любых открытых источников. Идентичными считаются товары, имеющие одни и те же характеристики — внешний вид, качество, количество, страну-производителя. 

Подробно об этом можете посмотреть Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», ст. 22. «Начальная (максимальная) цена контракта, цена контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальная сумма цен единиц товара, работы, услуги».

Тут: sudact.ru/law/federalnyi-zakon-ot-05042013-n-44-fz-o/glava-2/statia-22_1/

Для сбора объективной информации о ценах заказчик может запросить коммерческие предложения, прайс-листы у потенциальных поставщиков. Такие запросы следует направить минимум пяти поставщикам. 

Получив данные о ценах, заказчик применяет специальную формулу и получает величину НМЦК. 

Другие методы расчёта НМЦК по 44-ФЗ: нормативный, тарифный, проектно-сметный и затратный.  Заказчик должен выбрать правильный способ для каждой конкретной закупки. 

Добрый день.

Если закупки осуществляются по 44 ФЗ (ЖНЛВП), то для расчета необходимо использовать (п. п. 2, 4, 8 Порядка N 1064н) тарифный метод (если закупаются лекарства из перечня ЖНВЛП).

Если вы собираетесь провести закупку с определенным объемом, то рассчитайте цену единицы лекарственного препарата, а если с неопределенным — начальную цену единицы лекарственного препарата.

Порядок определения цен одинаковый (п. 2 Порядка N 1064н).

Цена (начальная цена) единицы лекарственного препарата устанавливается по одному наименованию (МНН, а при его отсутствии — по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок (п. 2 Порядка N 1064н).

Для расчета необходимо одновременно использовать (п. п. 2, 4, 8 Порядка N 1064н):

·                    метод анализа рынка.

Если осуществляете закупку лекарств у единственного поставщика по п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ, можете использовать только этот метод (п. 11 Порядка N 1064н);

·                    тарифный метод (если закупаются лекарства из перечня ЖНВЛП);

·                    референтную цену.

Учтите, что она не применяется, пока в ЕИС не размещены соответствующие данные о необходимости ее использования (п. 6 Порядка N 1064н);

·                    средневзвешенную цену.

При расчете цены (начальной цены) единицы не используйте сведения (п. 7 Порядка N 1064н):

·                    о цене (начальной цене) единицы лекарственного препарата, отсутствующего в гражданском обороте в РФ;

·                    референтной цене, если осуществляете закупку лекарственного препарата у единственного поставщика по п. 28 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ.

После того как рассчитаете цену (начальную цену) единицы лекарственного препарата всеми способами, выберите наименьшее значение (п. 8 Порядка N 1064н).

Цена единицы лекарственного препарата понадобится для расчета НМЦК. Учтите, что цена контракта с единственным поставщиком рассчитывается в том же порядке, что и НМЦК (п. 1 Порядка N 1064н).

Начальная цена единицы лекарственного препарата понадобится для определения начальной суммы цен таких единиц (ч. 24 ст. 22 Закона N 44-ФЗ). Рассчитывать максимальное значение цены контракта (МЗЦК) при закупке с неопределенным объемом не нужно, поскольку оно уже известно — это ваш лимит на осуществление закупки.

Правительство РФ в определенных случаях вправе утвердить перечень не включенных в список ЖНВЛП лекарственных препаратов, в отношении которых может установить предельные размеры (ч. 2 ст. 60 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ):

·                    отпускных цен производителей;

·                    оптовых надбавок;

·                    розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей.

Поскольку Порядок N 1064н не содержит правил определения цены (начальной цены) единицы такого лекарственного препарата, за разъяснениями по данному вопросу рекомендуем обратиться в Минздрав России.

Как рассчитать цену (начальную цену) единицы препарата методом анализа рынка

Для расчета цены (начальной цены) методом сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) сделайте следующее (ч. 2 — 6 ст. 22 Закона N 44-ФЗ, п. 3 Порядка N 1064н):

·                    Получите ценовые предложения от потенциальных поставщиков. Вы обязаны направить запросы о предоставлении ценовой информации поставщикам. Ответы на запросы вам могут направить по электронной почте. Учтите, что Законом N 44-ФЗ не запрещено использовать коммерческие предложения, поступившие на электронную почту в отсканированном виде или по факсу (Письма Минфина России от 25.02.2020 N 24-01-08/13316, Минэкономразвития России от 10.05.2016 N Д28и-1308). Помимо этого, вы можете определить ценовые предложения следующими способами:

·         получить информацию о ценах из общедоступных источников, например с интернет-сайтов производителей и поставщиков. Чтобы зафиксировать стоимость, сделайте снимок экрана (скриншот) сайта или сохраните прайсы с указанием их источника. Также можно использовать статистические данные, каталоги товаров и т.п. (п. п. 2 — 8 ч. 18 ст. 22 Закона N 44-ФЗ);

·         узнать стоимость исполненных контрактов, которые размещены в реестре контрактов в ЕИС. Контракты должны быть исполнены без штрафных санкций. Учтите, что списание начисленных неустоек (штрафов, пеней) свидетельствует об отсутствии у поставщика (подрядчика, исполнителя) неоплаченной суммы неустойки (штрафа, пеней), но не исключает факта их применения к такому участнику (п. 1 ч. 18 ст. 22 Закона N 44-ФЗ, Письмо Минфина России от 25.01.2024 N 24-06-06/5682).

Все перечисленные способы получения ценовой информации можно совмещать, например: получить коммерческие предложения и дополнительно учесть стоимость товара из контрактов в ЕИС.

Цены должны быть приведены без НДС (п. 3 Порядка N 1064н).

Если препарат включен в перечень ЖНВЛП, для объективного сравнения показателей цен (начальных цен) единицы лекарства, определенных разными методами, рекомендуем не применять оптовые надбавки на данном этапе, поскольку это сделает все расчеты сопоставимыми. Включение же оптовой надбавки может не позволить выбрать наименьшую цену для расчета НМЦК, так как эта надбавка не применяется при других расчетах. Более того, данная надбавка учитывается в расчете НМЦК уже после определения наименьшей цены единицы лекарства, и применение такой надбавки необязательно.

·                    Определите однородность полученных цен.

Нужно применить коэффициент вариации. По общему правилу ценовые предложения считаются однородными, если этот коэффициент составит не более 33%. В противном случае целесообразно запросить другие цены.

·                    Рассчитайте цену (начальную цену) за единицу препарата.

Для расчета рекомендуем использовать минимум три ценовых предложения и получить их среднее арифметическое значение.

Как рассчитать цену (начальную цену) единицы препарата тарифным методом

Этот метод нужно использовать, только если закупаете лекарства из Перечня ЖНВЛП (п. 4 Порядка N 1064н).

Зайдите на сайт госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) и введите МНН лекарства.

В результате вы увидите список лекарств с одним МНН. Там могут быть лекарства разных производителей в разных потребительских упаковках или дозировках. Для каждого из них будет указана цена за потребительскую упаковку.

Среди предложенных вариантов выберите препараты:

·                    с такой же или кратной дозировкой. Например, для таблетки с дозировкой 1 000 мг кратной будет дозировка 500 мг;

·                    в такой же или эквивалентной первичной потребительской упаковке, если важна именно упаковка.

После этого разделите цену за потребительскую упаковку на нужную вам единицу препарата в упаковке.

Рекомендуем рассчитать таким образом все варианты и выбрать наименьшую цену (начальную цену) за единицу препарата.

Как рассчитать средневзвешенную цену единицы препарата

Средневзвешенную цену нужно считать, только если в вашей организации за 12 месяцев, предшествующих месяцу расчета, были исполненные контракты (договоры) на закупку такого же лекарства с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок (п. 5 Порядка N 1064н).

Учтите, что исполненный контракт — это контракт, исполнение по которому завершено (в том числе в связи с истечением срока его действия или его расторжением). Для расчета средневзвешенной цены используйте сведения из документов о приемке товаров, подписанные в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу расчета.

Обратите внимание: в расчете не учитывайте контракты, по которым закупались лекарственные препараты, необходимые для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, жизненные показания) по решению врачебной комиссии медорганизации (п. 5 Порядка N 1064н). Кроме того, вы вправе не учитывать сведения из ряда контрактов в случаях, перечисленных в пп. «в», «г» п. 5 Порядка N 1064н. Например, это контракты, по которым взыскивали неустойку в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств.

Чтобы рассчитать цену (начальную цену) единицы препарата, вам нужно:

·                    выбрать из реестра исполненные контракты, по которым поставлялось нужное лекарство;

·                    определить количество единиц препарата, стоимость единицы по документам о приемке по такому контракту. Затем надо вычесть из нее НДС 10%, а если препарат из Перечня ЖНВЛП, то еще и оптовую надбавку, если она применялась. Размер надбавки можно узнать из протокола согласования цены, который прилагался при поставке лекарств;

·                    рассчитать средневзвешенную цену. Для этого умножьте цену за единицу препарата на количество единиц препарата, указанных в документах о приемке по контракту, результат разделите на количество купленных препаратов.

Если у вас было несколько контрактов, то сначала умножьте цену за единицу препарата на количество единиц препарата, указанных в документах о приемке по каждому контракту отдельно. Затем сложите их и разделите полученную сумму на общее количество фактически приобретенных препаратов по всем контрактам.

Когда применяется референтная цена

Обратите внимание: референтная цена не применяется, пока в ЕИС не размещены соответствующие данные о необходимости ее использования (п. 6 Порядка N 1064н).

Референтная цена рассчитывается автоматически по состоянию на 1 мая и 1 ноября текущего года в рамках одного наименования (МНН, при его отсутствии — по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок. Расчет производится без учета НДС и оптовой надбавки (п. 6 Порядка N 1064н).

Референтная цена применяется с учетом того, когда извещение о закупке размещено в ЕИС:

·                    с 1 июня по 30 ноября текущего года — используется значение, рассчитанное по состоянию на 1 мая текущего года;

·                    с 1 декабря текущего года по 31 мая следующего года — используется значение, рассчитанное по состоянию на 1 ноября текущего года.