8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.

Почему фитнес браслеты не является медицинской техникой?

Почему фитнес браслеты не является медицинской техникой? Ведь согласно ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 номер 323-ФЗ ,, Об основах охраны здоровья граждан в РФ,, он на 100% медицинский прибор и должен иметь регистрационное удостоверение.

, Эльбаев Артур Джагафарович, г. Москва
Наталья Ювента
Наталья Ювента
Юрист, г. Краснодар

А где в данном законе вы нашли понятие «медицинская техника»?

ч. 1 ст. 38 гласит, что медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Фитнес браслет явно не подходит под данный термин. 

Фитнес браслет, скорее относится к п. 13 Перечня технически сложных товаров, утвержденного Постановление м Правительства РФ от 10.11.2011 N 924 (ред. от 27.03.2019) «Об утверждении перечня технически сложных товаров», а именно «Часы наручные и карманные механические, электронно-механические и электронные, с двумя и более функциями».

0
0
0
0
Дата обновления страницы 26.07.2024