Я создаю сайт по расшифровке и рекомендациям медицинских анализов, легальность услуги ( полный вопрос в файле 1 )

Здравствуйте. 

1. Можете уточнить, на сайте будет указываться, что услуга оказывается искусственным интеллектом? 

Вот эта цитата:

В качестве эксперта, я представлю вам свое видение стратегии лечения, основанное на глубоком анализе предоставленных данных.

… Данный план является моим экспертным видением и носит исключительно информационно-образовательный характер. 

это реальный пример формулировок, которые будет получать клиент? 

Создание сайта по расшифровке медицинских анализов с использованием ИИ находится в зоне повышенного юридического риска согласно российскому законодательству. Расшифровка медицинских анализов с выдачей рекомендаций может быть квалифицирована как медицинская деятельность, требующая лицензирования в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/b819c620a8c698de35861ad4c9d9696ee0c3ee7a/

Размещение дисклеймера само по себе не гарантирует защиту от ответственности, если по фактическому содержанию сервис предоставляет медицинские услуги. Контролирующие органы и суды оценивают фактическую суть услуги, а не формальные оговорки на сайте. https://minzdrav.gov.ru/documents/7025-federalnyy-zakon-323-fz-ot-21-noyabrya-2011-g

Правовые риски

Административная ответственность

По статье 14.1 КоАП РФ — осуществление деятельности без лицензии:

Граждане: 2 000–2 500 рублей
ИП: 4 000–5 000 рублей
Юридические лица: 40 000–50 000 рублей с возможной конфискацией оборудования
По части 2 статьи 13.11 КоАП РФ — нарушение требований ФЗ-152 о персональных данных:fdoc+1

Должностные лица: до 75 000 рублей
Юридические лица: до 500 000 рублей
Уголовная ответственность

По статье 235 УК РФ — незаконное осуществление медицинской деятельности: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_10699/f753459fd7b189d1a8f6f269ddcaf8c3a5057043/

Часть 1 (причинение вреда здоровью): штраф до 120 000 руб., ограничение свободы до 3 лет, принудительные работы до 3 лет или лишение свободы до 3 лет

Часть 2 (смерть человека): принудительные работы или лишение свободы до 5 лет
Гражданско-правовая ответственность

По статье 1064 ГК РФ: если пользователь следует рекомендациям сервиса и это причиняет вред здоровью, возможно взыскание компенсации морального вреда и убытков. Применяются нормы Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей».
Продолжение следует.

Здравствуйте Андрей! 

1)Анализ ваших конкурентов

1)ИП Харитонов имеет такие ОКВЭДЫ

: 49.41 — Деятельность автомобильного грузового транспорта

Дополнительные виды деятельности по ОКВЭД:

45.32 Торговля розничная автомобильными деталями, узлами и принадлежностями

45.40.2 Торговля розничная мотоциклами, их деталями, составными частями и принадлежностями в специализированных магазинах

45.40.3 Торговля розничная мотоциклами, их деталями, узлами и принадлежностями прочая

47.42 Торговля розничная телекоммуникационным оборудованием, включая розничную торговлю мобильными телефонами, в специализированных магазинах

47.64 Торговля розничная спортивным оборудованием и спортивными товарами в специализированных магазинах

47.91 Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

47.99 Торговля розничная прочая вне магазинов, палаток, рынков

49.42 Предоставление услуг по перевозкам

52.10 Деятельность по складированию и хранению

52.21 Деятельность вспомогательная, связанная с сухопутным транспортом

52.24 Транспортная обработка грузов

52.29 Деятельность вспомогательная прочая, связанная с перевозками

53.20.3 Деятельность курьерская

53.20.31 Деятельность по курьерской доставке различными видами транспорта

53.20.39 Деятельность курьерская прочая

62.02 Деятельность консультативная и работы в области компьютерных технологий

62.09 Деятельность, связанная с использованием вычислительной техники и информационных технологий, прочая

Данные виды деятельности, в соответствии с Федеральным законом,, О лицензировании,, не нуждаются в оформлении лицензии.

Анализ его сайта показал, что он не оказывает медицинских услуг. 

2)

ИП Кирюшина Мария Сергеевна

ИНН: 381114533204

ОКВЭДЫ

14.11 Производство одежды из кожи

14.13.1 Производство верхней трикотажной или вязаной одежды

14.14 Производство нательного белья

14.14.13 Производство трикотажных или вязаных блузок, рубашек и батников для женщин или для девочек

14.14.23 Производство блузок, рубашек и батников из текстильных материалов, кроме трикотажных или вязаных, для женщин или для девочек

47.51 Торговля розничная текстильными изделиями в специализированных магазинах

47.51.1 Торговля розничная текстильными изделиями в специализированных магазинах

47.51.2 Торговля розничная галантерейными изделиями в специализированных магазинах

47.71.1 Торговля розничная мужской, женской и детской одеждой в специализированных магазинах

47.71.2 Торговля розничная нательным бельем в специализированных магазинах

47.71.3 Торговля розничная изделиями из меха в специализированных магазинах

47.71.4 Торговля розничная одеждой из кожи в специализированных магазинах

47.71.5 Торговля розничная спортивной одеждой в специализированных магазинах

47.71.6 Торговля розничная чулочно-носочными изделиями в специализированных магазинах

47.71.7 Торговля розничная головными уборами в специализированных магазинах

47.71.8 Торговля розничная аксессуарами одежды (перчатками, галстуками, шарфами, ремнями, подтяжками и т. п.) в специализированных магазинах

47.72 Торговля розничная обувью и изделиями из кожи в специализированных магазинах

47.72.1 Торговля розничная обувью в специализированных магазинах

47.72.2 Торговля розничная изделиями из кожи и дорожными принадлежностями в специализированных магазинах

47.75 Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах

47.75.1 Торговля розничная косметическими и парфюмерными товарами, кроме мыла в специализированных магазинах

47.75.3 Торговля розничная предметами личной гигиены в специализированных магазинах

47.78 Торговля розничная прочая в специализированных магазинах

47.78.2 Торговля розничная очками, включая сборку и ремонт очков в специализированных магазинах

47.78.21 Торговля розничная очками в специализированных магазинах

47.78.22 Сборка и ремонт очков в специализированных магазинах

47.82 Торговля розничная в нестационарных торговых объектах и на рынках текстилем, одеждой и обувью

47.91 Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

47.91.1 Торговля розничная по почте

47.91.2 Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет

47.99 Торговля розничная прочая вне магазинов, палаток, рынков

62.09 Деятельность, связанная с использованием вычислительной техники и информационных технологий, прочая

63.11 Деятельность по обработке данных, предоставление услуг по размещению информации и связанная с этим деятельность

63.99 Деятельность информационных служб прочая, не включенная в другие группировки

68.20 Аренда и управление собственным или арендованным недвижимым имуществом

82.99 Деятельность по предоставлению прочих вспомогательных услуг для бизнеса, не включенная в другие группировки

85.41.9 Образование дополнительное детей и взрослых прочее, не включенное в другие группировки

86.90 Деятельность в области медицины прочая

93.29.2 Деятельность танцплощадок, дискотек, школ танцев

96.09 Предоставление прочих персональных услуг, не включенных в другие группировки

Так же не имеет оквэдов по медицинским услугам и не имеет лицезий. 

Не оказывает услуг в области медицины. 

3)

ООО “АЙМЕД”, 

ИНН: 6679119938, КПП: 667901001

ул. ЯКУТСКАЯ, д. 10 — 25, г. ЕКАТЕРИНБУРГ

Лицензия №Л041-01021-66/00396056

Имеет лицензию

Предоставляет услуги по консультации врача

Основной (по коду ОКВЭД ред.2): 86.21 — Общая врачебная практика

Дополнительные виды деятельности по ОКВЭД:

18.20 Копирование записанных носителей информации

46.90 Торговля оптовая неспециализированная

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.75 Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах

52.21.24 Деятельность стоянок для транспортных средств

61.10.4 Деятельность в области документальной электросвязи

63.11.1 Деятельность по созданию и использованию баз данных и информационных ресурсов

68.20 Аренда и управление собственным или арендованным недвижимым имуществом

74.90.99 Деятельность в области защиты информации прочая

77.39.26 Аренда и лизинг приборов, аппаратов и прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

82.99 Деятельность по предоставлению прочих вспомогательных услуг для бизнеса, не включенная в другие группировки

86.10 Деятельность больничных организаций

86.23 Стоматологическая практика

86.90 Деятельность в области медицины прочая

86.90.1 Деятельность организаций санитарно-эпидемиологической службы

86.90.2 Деятельность организаций судебно-медицинской экспертизы

86.90.9 Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

96.09 Предоставление прочих персональных услуг, не включенных в другие группировки

 ОКВЭД есть по мед. Услугам

4)

ИП Рогачев Максим Владимирович

ИНН

402572752108

ОГРНИП

313402505900012

ОКВЭД: 62.09 — Деятельность, связанная с использованием вычислительной техники и информационных технологий, прочая

Дополнительные виды деятельности по ОКВЭД:

43.21 Производство электромонтажных работ

47.1 Торговля розничная в неспециализированных магазинах

47.5 Торговля розничная прочими бытовыми изделиями в специализированных магазинах

47.9 Торговля розничная вне магазинов, палаток, рынков

47.91.1 Торговля розничная по почте

47.91.2 Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет

47.91.3 Торговля розничная через Интернет-аукционы

47.91.4 Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи телевидения, радио, телефона

62.01 Разработка компьютерного программного обеспечения

62.02 Деятельность консультативная и работы в области компьютерных технологий

63.1 Деятельность по обработке данных, предоставление услуг по размещению информации, деятельность порталов в информационно-коммуникационной сети Интернет

63.11.1 Деятельность по созданию и использованию баз данных и информационных ресурсов

68.20.1 Аренда и управление собственным или арендованным жилым недвижимым имуществом

73.11 Деятельность рекламных агентств

74.20 Деятельность в области фотографии

82.99 Деятельность по предоставлению прочих вспомогательных услуг для бизнеса, не включенная в другие группировки

85.42.9 Деятельность по дополнительному профессиональному образованию прочая, не включенная в другие группировки

95.1 Ремонт компьютеров и коммуникационного оборудования

95.2 Ремонт предметов личного потребления и хозяйственно-бытового назначения

96.09 Предоставление прочих персональных услуг, не включенных в другие группировки

Не имеет медицинской лицензии

Не предусматривает медицинских услуг.

Соответственно вывод! 

Ничего не законно они не делают.

Для законной организации деятельности вашего бизнеса вы можете взять за основу опыт ваших конкурентов в части оформления, ОКВЭД ов( взять некоторые из них) а так же не указывать на сайте что вы предоставляете медицинские услуги.

Соответственно не будет усматриваться нарушений законодательства.

См

Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ 

Вопрос что мне изменить какие фразы добавить или исключить в результатах разбора анализов, какие соглашения подписывать с клиентами моего сайта чтобы оставаться в правовом поле?? Или это невозможно без получения мед лицензии?? 

 Надо опираться на ОКВЭДЫ и изучить более подробно услуги конкурентов и можно брать их как пример.

Для этого потребуется более обьемнвй срок по времени. 

Здравствуйте, Андрей!

Вряд ли на Ваш вопрос кто-либо из юристов сайта сможет ответить однозначно и точно, поскольку практики по привлечению к административной или уголовной ответственности в настоящее время нет, по крайней мере — мне ее найти не удалось.

Выскажу несколько аргументов, как ЗА, так и ПРОТИВ.

ПРОТИВ, то есть, за то, что данная деятельность не может быть признана медицинской говорит следующее:

Согласно п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденное постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 в качестве медицинской деятельности рассматривается различные виды медицинской помощи.

4. Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Согласно Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый из данных видов медицинской помощи предусматривает медицинское вмешательство.

Медицинское вмешательство, согласно ст. 2 указанного выше ФЗ — действия, предпринимаемые медицинским работником или иным лицом, имеющим право на осуществление данного вида деятельности.

медицинское вмешательство — выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности;

В Вашем случае, фактически осуществляется консультация и тактика лечения заболевания, ИИ, то есть, не врачом, и если Вы укажите об этом (об отсутствии врачей и оказании медицинской помощи, медицинской консультации, медицинских услуг в Пользовательском соглашении), то Пользователь заранее будет знать, что это априори не является медицинским вмешательством, поскольку осуществляется не человеком.

Вы, как создатель сайта, эту деятельность тем более непосредственно не осуществляете.

А в ст. 235 УК РФ говорится именно о физическом лице, непосредственно осуществляющим данную деятельность.

Осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, при условии, что такая лицензия обязательна, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека

ЗА, то есть, за то, что данная деятельность может быть признана медицинской говорит следующее:

Основная проблема — что в случае возникновения вопросов сам факт осуществления данного вида деятельности с учетом ее специфики — может быть признан медицинской деятельностью.

В приведенном Вами файле (№ 3) ясно видно, что Пользователю кроме расшифровки анализов, советуется и дальнейшая тактика лечения.

медицинская услуга — медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;

И, несмотря на то, что, как я выше сказал, медицинским вмешательством это не является, сам по себе факт диагностики и рекомендации тактики лечения заболевания у Вас усматривается. То есть, фактически, это возможно признать медицинской услугой.

Если это является медицинской услугой, то есть основания для признания данной деятельности медицинской.

То, что Ваши конкуренты осуществляют свою деятельность в настоящее время не может быть аргументов. Вполне возможно, что не было оснований для того, чтобы возникли такие же вопросы, как у Вас сейчас возникают. Кроме того, при быстром просмотре указанных Вами сайтов — как я понимаю, дальнейшую тактику лечения они не рекомендуют.

У многих, ко всему прочему довольно «слабые» пользовательские соглашения, и, по правде говоря, на них ссылаться не совсем актуально.

Поэтому, если настроены заниматься подобной деятельностью, по моему мнению, как минимум, стоит подумать об исключении рекомендаций о дальнейшем лечении и хорошо проработать Пользовательское соглашение.