8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
686 ₽
Вопрос решен

Я всегда считала, что все из стандарта оснащения кабинетов должно быть с РУ (потому что когда мне давали

Вопрос по медицинским изделиям. Дано: лицензированная косметология с кабинетом врача, манипуляционной и процедурной. Я всегда считала, что все из стандарта оснащения кабинетов должно быть с РУ (потому что когда мне давали лицензию -- проверили все), но мне несколько раз сказали, что это не так, что с РУ должно быть только то, что взаимодействует с пациентом (лампа-лупа, дерматоскоп, холодильник для медикаментов), а вот стол врача может быть без РУ (и в премиум клиниках действительно часто красивые столы явно без РУ). Как правильно? Все из стандарта оснащения кабинетов с РУ или только то, что применяется при осмотре и процедурах - контактирует с пациентом?

Показать полностью
Уточнение от клиента
Может ли быть такое, что в кабинетах типа манипуляционная/процедурная, где по стандарту нет рабочего места врача, может быть стол без РУ? комплект мебели медицинской (что бы это не значило) тем не менее в каждом из стандартов этих кабинетов есть
, Елизавета, г. Москва
Ольга Чистякова
Ольга Чистякова
Юрист, г. Пенза
рейтинг 7.5

День добрый Елизавета.

РУ выдается на мед изделие поэтому

стол врача может быть без РУ

Не все элементы оснащения требуют регистрационного удостоверения (РУ). Регистрационное удостоверение необходимо для медицинских изделий, которые взаимодействуют с пациентом и могут оказывать влияние на его здоровье. Это регулируется Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

0
0
0
0

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ

«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Мебель, такая как стол врача или кресло, не требует РУ, так как она не взаимодействует непосредственно с пациентом и не оказывает влияния на его здоровье.

0
0
0
0
Иван Агибалов
Иван Агибалов
Юрист, г. Москва
рейтинг 10
Эксперт

Здравствуйте Елизавета.

Общие положения закрепляет Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»  Статья 38. Медицинские изделия. можете ознакомиться полностью по следующей ссылке-https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ddcfddbdbb49e64f085b65473218611b4bb6cd65/

Далее я продолжу в следующем ответе ниже..

0
0
0
0

С учётом моего ответа выше далее:

 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»  Статья 38. Медицинские изделия. можете ознакомиться полностью по следующей ссылке-https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ddcfddbdbb49e64f085b65473218611b4bb6cd65/

Из статьи следует:

5. На территории Российской Федерации не регистрируются:....

Т.е. согласно указанным положениям и перечнем которые они содержат. указанные в них медицинские изделия не регистрируются. пройдите по ссылке указанной выше и ознакомьтесь с этим перечнем.

Далее я продолжу в следующем ответе ниже.

0
0
0
0

С учётом моих ответов выше далее:

В отношении остальных медицинских изделий они подлежат регистрации.

 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»  Статья 38. Медицинские изделия. можете ознакомиться полностью по следующей ссылке-https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ddcfddbdbb49e64f085b65473218611b4bb6cd65/

Из статьи следует:

4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.....

Порядок регулирует Постановление Правительства РФ  от 30 ноября 2024 года № 1684  «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», можете ознакомиться по ссылке -https://docs.cntd.ru/document/1310326686?marker=BPI0OT

Далее я продолжу в следующем ответе ниже.

0
0
0
0
Герман Амвросов
Герман Амвросов
Юрист, г. Красноярск
рейтинг 7.9

Здравствуйте, Елизавета!

В  Порядке   оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»утв.  Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 апреля 2012 г. N 381н указаны стандарты оснащения кабинетов.

В том числе   кабинета врачебного приема, манипуляционного и процедурного кабинета.

Как правильно? Все из стандарта оснащения кабинетов с РУ или только то, что применяется при осмотре и процедурах — контактирует с пациентом? 

Правильно, как указанно   в стандарте.

Более подробно со стандартом можете ознакомиться по ссылке https://base.garant.ru/70179196/f7ee959fd36b5699076b35abf4f52c5c/

В частности  по стандарту указанные кабинеты должны оснащаться  медицинской мебелью, в каждом из них.

При  этом  для   медицинской   мебели   должно  оформляться РУ. (  Приказ Минздрава РФ  от 6 июня 2012 года N 4н)

может ли быть такое, что в кабинетах типа манипуляционная/процедурная, где по стандарту нет рабочего места врача, может быть стол без РУ?

Нет, не может. 

По стандарту  должна быть    медицинская  мебель, которая требует  наличия  РУ.  

То-есть использовать в этих кабинетах можно только медицинскую мебель.

0
0
0
0
Похожие вопросы
Семейное право
Но оказывается считали по той сумме где он раньше проживал?
Здравствуйте не подскажете какие первые действия мы должны сделать у мужчины долг по алиментам в России 500 000 первоначально как на него подали элементы в договоре была сумма прописано 5000 исходя из этой суммы мы понимали сколько мы должны платить мы делали платежи пять раз когда заходили на госуслуги нам показывали сколько мы должны заплатить при этом каждый месяц высвечивалось по 23 000 либо 30 000 исходя из этой суммы мы думали что это полностью весь долг который накопился вот недавно мы сделали последний платёж исходя из этого платежа на госуслуга в первый день было задолженности ноль рублей но потом на следующий день нам показала сумму что должник должен 500 000 руб. Мы посчитали и поняли что значит ему считали по зарплате который зарабатывает в городе где он проживает минимум зарплаты за 60 , 80 тыс России скорее ему считают по 24 000 в месяц но он не проживает в России почему нас не уведомили тогда была большая задолженность на 100 000, 200 000 руб. нам должны как минимум были прислать какой-то листок что у вас такая большая задолженность а не так мы заплатили и только недавно нам показали что у нас задолженность 500 000 руб. и мало того что пени ещё набежало значится так как мы думали что ему нужно платить 5000 руб. но оказывается считали по той сумме где он раньше проживал ? Как нам поступить если мы проживаем в другой стране может ли нам юрист из другой страны помочь собрать какие-то документы чтобы мы переехали в Россию и были в том суде где на него подавали элементы и сделать перерасчет из ход из то суммы какой он зарабатывал ?так как в дальнейшем мы хотим переехать обратно в Россию чтобы закрыть этот долг и заработать там больше денег но можно ли обратиться в суд с перерасчетом элементов так как нам считали неверные сумме которой он якобы зарабатывает больше . .
, вопрос №4850646, Алина, Минск
1150 ₽
Вопрос решен
Наследство
Когда в очередной раз я её отвез в больницу, изъявила желание это сделать, но ст
После смерти матери, с которой я прожил почти всю жизнь ( мне 59 лет будет в феврале) в одном доме, я чувствую себя как использованное резиновое изделие. В этот дом было вложено немало моих личных сил и средств, большинство ремонтов и новых построек были сделаны мной, я обеспечивал матери уход всегда, когда она в этом нуждалась. Мать обещала написать завещание на меня, не делала этого когда я её просил находясь под влиянием брата. Когда в очередной раз я её отвез в больницу, изъявила желание это сделать, но ст. 1127 ГК РФ была проигнорирована, и есть заинтересованные в этом лица, тому имеется куча свидетелей. Заинтересован был брат и его семейство. Теперь она умерла, и брат волю покойной не выполнил, подал заявление на свою долю, но это не всё, то что он подал заявление, а дальше не собирается оформлять ее в собственность, то есть я и дальше должен платить за его долю коммунальные, следить за сохранностью и т.д. и т.п.
, вопрос №4850128, Подгибайлов Сергей Николаевич, Ялта
Уголовное право
Я нашла такого человека и при выводе на карту этого человека, допустили ошибку в одной цифре, менеджер сказал, что на этого человека теперь тоже нельзя вывести деньги
Здравствуйте. Хотелось бы получить консультацию по вопросу скорее всего мошенничества. Связалась с платформой CQG через знакомую. Рассказала показала ,что есть такая платформа, где можно преумножить денежные средсва,если с умом все вовремя вносить и выводить. Она работала с аналитиком, с которым познакомила и меня. Мы с ним многое обсудили, все вопросы которые меня интересовали я задала. Сомнений в том, что что-то не так не было. Потому что со мной всегда были на связи, рассказывали плюсы и минусы данной платформы, тоесть было все прозрачно. Первая сумма,которую внесла была- 250 долларов. Далее мне предложили внести большую сумму. У меня были сомнения, но меня убедили что все хорошо и сейчас будет значимое событие сотрудничества визы и криптовалюты, поэтому акции данных компаний должны взлететь. Так же меня подключали к конференции,где крутые инвесторы, брокеры и так далее делились своим опытом, стратегиями и так далее. В приложении пришло уведомление, что так как я начинающий инвестор и у меня все мои покупки акций очень быстро растут, предложили бонуснуб программу ,где можно внесенную сумму приумножить. Так я внесла денежные средства 2 раза и вывела в сумме около 30000 долларов. Далее при попытке снятия 13000 почему то пришел отказ, со мной созвонились и сказали что нужно ввести в поле обратная связь код. Менеджер не просил его показывать, код состоял из букв,цифр и символов. Я ввела 1 символ неправильно и у меня заблокировали счет. Сказали что нужно оплатить штраф, про условие что его нужно пополнить именно я сама по глупости не увидела, поэтому пополнили счет я и мой знакомый. В итоге звонит уже другой менеджер и говорит ,что я нарушила все возможные правила и мне нужно закрыть счет, но так как я недобросовесный пользователь, то денежные средства могут вывести на доверноое лицо на карту сбербанка. Я нашла такого человека и при выводе на карту этого человека, допустили ошибку в одной цифре, менеджер сказал, что на этого человека теперь тоже нельзя вывести деньги. И нужно искать еще одного человека. Так как человека не нашла, пыталась с менеджером договориться о том что нужно поменять условия вывода средств. Но в итоге теперь каждый день будут капать пени в размере 5% от суммы и эту пеню не берут с счета,а нужно пополнять из вне. До этого всего момента подозрений вообще никаких не было ,потому что спокойно удавалось выводить средства. Просьба помочь разобраться и подсказать как лучше поступить. Обычно если платформа мошенников , то они удаляют переписки, блокируют и делают так,чтобы не было возможности зайти в приложение. До сих пор есть все доступы, все переписки с менеджерами сделала. Видео с платформы со всеми уведомлениями тоже сделала.
, вопрос №4849743, Татьяна, г. Воронеж
1150 ₽
Вопрос решен
Трудовое право
Кого-то одним днём(ГПХ, испытательный был), кого-то решили перевести в другой отдел против его воли, а
Ситуация, связанная с увольнением с работы не по моему желанию, а по желанию работодателя. Изначально к нам внезапно пришли и сказали, что увольняют по причине того, что в компании проблемы, в итоге приходится сокращать часть отдела. Троих из нас решили уволить. Кого-то одним днём(ГПХ, испытательный был), кого-то решили перевести в другой отдел против его воли, а кого-то(меня) решили, что я не справляюсь со своими обязанностями, хотя обратная связь от ребят была положительная и всё было ок. Я прошёл ГПХ 2 недели, потом я подписал трудоговой договор со сроком на 2 месяца, который истекал 20 января. Всё было отлично, никто ничего не сказал, все были довольны моей работой. И тут внезапно без предупреждения говорят о сокращении отдела. Причём потом нагло говорят, что никого не сокращают. У меня есть доказательства того, что это было.
, вопрос №4849727, Алексей, г. Москва
Уголовное право
И он начал подозревать что я уже ему вру, что не могу по тем или иным причинам отдать ему деньги( то 115 фз
Здравствуйте, ситуация следующая, есть достаточно близкий знакомый у которого есть свой бизнес, но уже на протяжение долгого времени он отмывает заработанные деньги от налогов. И получилось так что по не знанию всех этих мутных схем давала ему свои карты для обналичивания, так как я была очень далека от всего связанного с отмывом и тд, и все его просьбы сделать новые карты других банков мне не казались странным. В общем спустя какое то время он пользовался шестью моими банковскими картами для обналичивания, то есть ухода от налогов. В общей сумме за все время его пользования моими картами через меня прошло около 5-10 миллионов рублей . Этим летом мне дали 161-фз, и оказалась что этот знакомый кого-то обманул, а светились только мои данные и на меня написали заявление в сбербанке, спустя неделю были заблокированы все мои карты, все мои денежные средства, и я осталась без ничего, в том числе меня не брали на работу. Из-за того что на меня это очень сильно повлияло и меня разблокировали только в октябре( при том что я делала все сама, и в этой ситуации знакомый мне ничем не помог в разблокировке и снятие ФЗ, хотя все было по его вине) И в октябре получив доступ к своим банковским картам я начала пользоваться его деньгами, так как я посчитала это справедливым по отношению к нему за то, что на меня наложили ФЗ и я не могла устроится на работу. Но все это время я ему говорила что как только, так сразу отдам ему эти деньги со своих карт. В общей сумме я потратила около 700 тысяч рублей. И он начал подозревать что я уже ему вру, что не могу по тем или иным причинам отдать ему деньги( то 115 фз наложили, то времени нет, то ещё что-то) И теперь на протяжение уже 3 месяцев он постоянно сыпет угрозами, пишет моим друзьям, чтобы узнать как со мной связаться и где я учусь/живу, так же писал моим близким родственникам, с просьбой чтобы я вернула деньги, так же он пишет с других аккаунтов, и не всегда представляется собой, а якобы пишет кто-то из тех кто ему помогает в том, чтобы получить с меня деньги. И совсем недавно он снова писал сначала с одного аккаунта, потом с основного, и писал о том, что я его уже достала и ему ничего не стоит залить меня перцовкой, залить ацетоном, что он будет до конца моих дней доставать меня и всю мою семью пока я не верну деньги, так же писал о том что встретится лично со мной. Так же он писал о том, что он пообщался с каким то своим юристом и он выкрутит все так, что он найдёт своих клиентов которых он обманывал и под предлогом что это я всех обманывала предложит им написать на меня коллективное заявление, так же в том сообщение писалось о том, что я никак не докажу что это не я обманывала людей, не докажу происхождения денег на карте, и в общем что у меня будет всё плохо. Я не боюсь заявления, просто потому что я в более выгодной позиции, но его давление постоянно и правда оказывает на меня влияние и я не знаю как быть, куда обращаться и тд, потому что если я напишу заявление на него, то боюсь, что он ещё больше разозлится и будет действовать жестче. Прошу помогите пожалуйста, он при деньгах и может подкупить или нанять хорошего адвоката, а максимум что я могу сделать это обратится к вам. Буду благодарна за ответ! Спасибо ещё раз Забыла уточнить, что многие переписки он удаляет, но одно из последних сообщений где он говорит что выставит меня виноватой в обмане людей я успела сохранить до того как он его удалил.
, вопрос №4848950, Юлия, г. Москва
Дата обновления страницы 02.12.2025