Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
В двух словах работа будет такая - ЛПУ режут марлю и в комбинированные пакеты делают укладки по своим
Доброго времени суток! Я хочу открыть цех по стерилизации медицинских материалов, но нигде не могу найти информации о том, нужна ли мед.лицензия на этот вид работ! В двух словах работа будет такая - ЛПУ режут марлю и в комбинированные пакеты делают укладки по своим запросам, набрав определенный объем этого материала, они передают его мне для паровой стерилизации в автоклаве, после стерилизации, я возвращаю им стерильный перевязочный материал.
Здравствуйте!
Ваша деятельность по стерилизации медицинских материалов может не требовать медицинской лицензии, если она будет классифицирована как производственная или обработка, а не как оказание медицинских услуг.
Вот несколько шагов, которые вам стоит предпринять:
Обратитесь в Роспотребнадзор: Они могут дать конкретные разъяснения по поводу требований к вашему виду деятельности и необходимости лицензии.
Консультация с юристом: Специалист по медицинскому праву сможет точно определить, под какие нормы попадает ваша деятельность и нужна ли для неё медицинская лицензия.
Изучение законодательства: Ознакомьтесь с законами № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и постановлением № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» для понимания требований.
Возможно, ваша деятельность будет требовать только соблюдения санитарных норм без получения медицинской лицензии, если она не подпадает под категории, требующие лицензирования.
Но, вероятно, все таки понадобится медицинская лицензия. Вот ключевые моменты:
Лицензирование: Согласно закону № 99-ФЗ и постановлению № 291, лицензия на медицинскую деятельность требуется для выполнения медицинских услуг, включая стерилизацию.
Санитарные нормы: Необходимо соблюдать санитарные требования Роспотребнадзора, включая оборудование цеха, автоклавы и обучение персонала.
Попробуйте написать в Роспотребнадзор для начала. Чтобы в случае ответа оперироваться на него при осуществлении деятельности.