Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
На какую нормативно-правовую базу нужно полагаться при открытии и лицензировании отделения рентгенхирургических методов диагностики и лечения
На какую нормативно-правовую базу нужно полагаться при открытии и лицензировании отделения рентгенхирургических методов диагностики и лечения
Здравствуйте.
На какую нормативно-правовую базу нужно полагаться
— Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30, регулирует порядок лицензирования медицинской деятельности, включая работы (услуги) по рентгенологии.
https://base.garant.ru/12151686/
— Федеральный закон «О радиационной безопасности населения» статья 10 которого устанавливает, что деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения производится только на основании специальных разрешений (лицензий).
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_8797/
-Приказ Минздрава России от 19.08.2021 N 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность» Утверждает порядок организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении различных видов медицинской помощи, включая рентгенологические исследования.
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_394167/
-Приказ Минздрава России от 09.06.2020 N 560н. Он устанавливает правила проведения рентгенологических исследований в медицинских организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии.
https://base.garant.ru/74632238/
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2025 N 6 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 2.6.4115-25 „Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения“
Вы получили санитарно-эпидемиологическое заключение на свое оборудование?
Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю „хирургия“. Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю „хирургия“ в медицинских организациях.
Кроме того, нужно иметь в виду что в силу положений ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Т.е. все медицинское оборудование должно иметь регистрационные удостоверения.
У вас есть проект размещения оборудования источника ионизирующего излучения?
Андрей, понятие «лицензия на ввод в эксплуатацию» в законодательстве отсутствует. Для законной работы рентгеноперационной необходимо пройти процедуру лицензирования медицинской деятельности и получить санитарно-эпидемиологическое заключение.