Медицинские изделия

Добрый день. Имеется ИП, Занимаюсь оптовыми продажами компьютерной и оргтехники. основной вид деятельности 46.66 Торговля оптовая прочей офисной техникой и оборудованием   Удалось найти поставщиков медицинских масок с нужными документами -регистрационное удостоверение на медицинское изделие и сертификат соответствия.   Нашел конкурсы на медицинские маски. Принял участие победил.   Сейчас предлагают заключить контракт.   1) что необходимо предпринять для свободного заключения контракта (нужно ли вносить изменения в оквэды?, где регистрироваться в каких нибудь реестрах и тд.) 2) куда и какую отчетность сдавать? Росминздрав или еще куда?  Если честно даже вопрос не знаю как сформулировать. Возможно -иначе как начать продавать медицинские изделия гос заказчикам? Требуется ли лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для продажи медицинских масок по 44 или 223 фз гос учреждениям? Какая ответственность за отсутствие сей лицензии?

Правительство РФ опубликовало перечень товаров первой необходимости, не включая, конечно, продовольственные товары. Если магазин продает хотя бы один товар из перечня, ему разрешается торговать и другим ассортиментом. Итак, в перечень товаров, опубликованном на сайте кабмина, вошли: 1. Детские товары (включая соски различных типов, в том числе для бутылочек) 2. Мыло и средства моющие, средства чистящие и полирующие 3. Санитарно-гигиенические изделия и туалетные принадлежности 4. Средства индивидуальной защиты 5. Медицинские изделия и дезинфицирующие средства 6. Зоотовары (включая корма для животных и ветеринарные препараты) 7. Бензин, дизельное топливо, газ 8. Автозапчасти (включая материалы смазочные, шины, покрышки, камеры) 9. Оборудование электрическое 10. Кабельная продукция 11. Приборы бытовые 12. Оборудование компьютерное, электронное и оптическое 13. Предметы садово-огородные и инвентарь 14. Строительные и отделочные материалы и инструменты 15. Санитарно-технические изделия 16. Товары для предупреждения пожаров и пожаротушения 17. Печатные средства массовой информации 18. Спички 19. Свечи 20. Похоронные принадлежности 21. Очки, линзы и их части 22. Табачная продукция 23. Товары, сопутствующие товародвижению (в том числе упаковка, этикетки, ценники, кассовая лента). Где найти документ, регламентирующий данный список и указание на то, что если магазин продает хотя бы один товар из перечня, ему разрешается торговать и другим ассортиментом. Речь идёт о магазине во Владимирской области, который до карантина торговал Санитарно-гигиенические изделия и туалетные принадлежности. Ищу законный способ возобновить деятельность магазина.

Губернатор в постановлении о приостановке работы торговых точек в период с 28 марта по 5 апреля заменил понятие "товары первой необходимости" из указа Президента словами "медицинские изделия и средства реабилитации". Чем руководствоваться?

Здравствуйте! Существуют два аппарата компании LPG Systems для проведения процедур LPG массажа: Cellu M6 Keymodule 2i и Cellu M6 Keymodule 2s, первый включён в регистрационное удостоверение и имеет терапевтические режимы, второй в регистрационное удостоверение не включён и не имеет в своём функционале терапевтических режимов.Вопрос-обязательно ли наличие медицинской лицензии для оказания услуг по проведению процедур аппаратного LPG массажа на оригинальном французском аппарате Cellu M6 Keymodule 2s который не включён в регистрационное удостоверение?

Дорогие знатоки Юриспруденции мне не нужно четко обрисовать варианты ходов, ситуация следующая: Название контракта — поставка запасных частей, а в контракте прописано, но мною еще не подписан и претензия отклонена, поставка — МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОКПД – 26.60.12.140. есть несколько пунктов которые совершенно не подходят к осуществлению поставки запасных частей. 1. запрос регистрационного удостоверения, сертификат 2. Гарантия от производителя для поставки запасных частей это вообще не требуется, но заявку, составляет один человек, требуются запасные части другому, принимает товар третий и четвертый оплачивает… я поставлю товар приемщику и тот будет упираться в контракт и что там написано, а именно регистрационное, сертификат и гарантия от производителя. эти документы я не смогу предоставить! или частично… я прошу дать конкретный пошаговый совет,, что я могу предпринять и куда сообщить или написать что бы от меня не требовали. либо возможен вариант, после подписания контракта на площадке, составить документ с заказчиком об изменении, дополнении контракта? спасибо.

Добрый день! Хотела бы поинтересоваться. Работаю первостольником не так давно. Заинтересовал вопрос. Обязаны ли мы отпускать шприцы поштучно? Во многих программах в аптеках на это стоит коэффициент деления, а посетитель хочет например один шприц и на 10 не соглашается. Некоторые посетители доказывают, что это первой необходимости средство, хотя оно не включено ни в перечень ЖНВЛС, ни в аптечку оказания первой помощи, ни в минимальный ассортимент лекарственных средств. Есть ли этому юридическая аргументация?

Я задала такой вопрос: Кто является держателем регистрационных удостоверений на медицинские изделия? Здравствуйте! Вопрос: Российская фирма является уполномоченным представителем зарубежного производителя медицинских изделий (МИ) на территории РФ и действует на основании доверенности данного производителя. Ею была произведена регистрация МИ и получены регистрационные удостоверения (РУ). КТО ЯВЛЯЕТСЯ ДЕРЖАТЕЛЕМ РУ В ДАННОМ СЛУЧАЕ: ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ИЛИ УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО (РОССИЙСКАЯ ФИРМА)? Обязана ли российская фирма передать оригиналы РУ производителю? Возможно ли передать производителю не оригиналы РУ, а их нотариально заверенные копии? Какие нормативные документы регулируют данный вопрос? Спасибо за оперативный ответ. 18 Октября 2018, 12:25, вопрос №2138342 Тамара, г. Москва МНЕ ПРИШЕЛ ВОТ ТАКОЙ ОТВЕТ: Виктория Дымова Сотрудник поддержки Правовед.ru Здравствуйте! Похожие вопросы уже рассматривались, попробуйте посмотреть здесь: Является ли индивидуальный осветитель - медицинским изделием? Является ли ортопедический матрас медицинским изделием? ВЫ СЧИТАЕТЕ, ЧТО ЭТО АДЕКВАТНЫЙ ОТВЕТ НА МОЙ ВОПРОС? ПРОШУ ОТВЕТИТЬ КОРРЕКТНО. Спасибо.

Какими нормативно-правовыми актами регламентируется изготовление ортопедических изделий, а именно стелек ортопедических? Кто может заниматься изготовлением, требуются ли какие либо разрешения, сертификаты на продукцию, материалы из которых изготавливаются изделия, другие документы? Есть ли какие-то ограничения?

Моя компания стала дистрибьютором производителя товара медицинского назначения. Собираемся продавать в аптеки, частным и медицинским клиникам оптом, через свой интернет-магазин. Во вложении фото товара. Нужна ли лицензия на его продажу. Какой код оквед на этот вид деятельности?

ЗАКУПКА №31705960464 http://zakupki.gov.ru/223/purchase/public/purchase/info/documents.html?regNumber=31705960464 в разделе Раздел II. Информационная карта аукциона 35. Перечень документов, подтверждающих соответствие товара, работ, услуг требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ в случае, если в соответствии с законодательством РФ установлены требованиям к таким товарам, работам, услугам (копии предоставляются при заявки) Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на комплекс как медицинское изделие Одобрение типа транспортного средства на комплекс как самостоятельное транспортное средство Вопрос. Тендер на поставку комплекса передвижного лечебно - диагностического «Передвижной медпункт» (ФАП), заказчик требует Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на комплекс как медицинское изделие, тем самым приравняв всё изделие, включая машину к медицинскому оборудованию. Что увеличивает процесс получения сертификата по времени. Имеет ли он на это право? И можем ли мы оспорить данное требование в ФАСе ?