Росздравнадзор

Добрый день. Наша компания специализируется на экспорте из Китая и розничной продаже компрессионной медицинской продукции в США. В настоящее время акцентируем внимание на производстве эластичных бинтов (нестерильных)(4 вида),атлетических и кинезиологических пластырей под своим брендом. Взаимодействуем с двумя фабриками. Первая, производит упаковку, вторая - бинты и пластыри. Сейчас решаем вопрос с производством и поставкой нашего товара в РФ, а также вопросы с регистрацией товара в Росздравнадзоре, изменяем дизайн и язык упаковок и инструкций под российский рынок. В связи с этим возникли следующие вопросы: -какие документы нам необходимо собрать (у представителей китайских фабрик и лично) для того, чтобы получить все разрешения на ввоз и продажу наших товаров (эластичных бинтов и пластырей) на территории РФ? -сколько времени займет регистрация? -требуются ли испытания для данных медицинских изделий? -требуется ли соответствующая маркировка на упаковке товара? Заранее спасибо за компетентный ответ. С уважением, Максим.

Добрый день. Ко мне обратилась знакомый врач (функциональная диагностика у детей) со следующей проблемой. У нее возникли споры с вышестоящим руководством на тему того, нужно ли проводить диагностику (ЭЭГ - электроэнцефалография) у детей до 7 лет (дети до 2 лет, груднички и т.д). Она считает, что не нужно, поскольку с такими детьми проблемно работать (они будут дергаться, кричать и пр.), начальство же настаивает на том, что нужно принимать и детей до 7 лет. При этом на вопрос, на каком основании она ответила "ищите сами, все есть в интернете". Стоит отметить, что сама знакомая плохо ориентируется в интернете и в постоянно меняющемся законодательстве РФ, поэтому и обратилась ко мне.. Собственно, ей нужно найти нормы/рекомендации/требования Минздрава/Росздравнадзора, подтверждающие правоту одной из сторон, в частности законодательные акты, регулирующие проведение ЭЭГ - требования к обустройству кабинета, наличию оборудования и т.д. Пробовал самостоятельно искать на официальных государственных сайтах (Сайт Минздрава/росздравнадзора, gov.ru, kremlin.ru) и базах вроде Гарант/Консультант Плюс, не смог найти ничего подходящего. Подскажите, в каком направлении стоит двигаться и где я могу самостоятельно ознакомиться и бесплатно/за деньги скачать нужные мне законы/рекомендации от соответствующих органов ? С уважением, Александр.

Здравствуйте! Недавно лечила зубы, ставила имплантанта и коронки в частной стомотологической клиники "Совершенство" в г. Пензе, (Гарантия еще не кончилась). Перелечивали не все зубы. На два соседних зуба поставили коронку, оказывается уже постоянно на цемент. вскоре десна и зуб который они не лечили начал болеть! Стали снимать коронку двойную. При снятии сильно повредили зуб (который они не лечили). И сейчас выставляют мне счет и за снятие коронки и за лечение зуба. Насколько правомерны их действия и почему я должна платить за лечение зуба который они мне повредили? Ведь он был ранее восстановлен и по их мнению не нуждался в перилечивании. И к кому мне обращаться чтоб конкретно разобраться в данной ситуации. В Росздравнадзоре они могут только проверить правильность заполнения документации, но мне это не надо, они подчистят карточку и все. Не ужели никакой управы нет на частные стомотологические клиники!

Здравствуйте! Чтобы на длительное время избавиться от меня, соседка по коммунальной квартире по 03 сообщила обо мне ложные сведения и сделала ложный вызов психиатрической бригады для госпитализации в психиатрический стационар. Психиатрическая бригада меня не госпитализировала. Но они на основе ложных сведений соседки заочно установили мне диагноз. Они не представились, не побеседовали со мной. По просьбе соседки врач потребовал убрать меня в комнату, чтобы я не слышала ложных сведений. Фельдшер силой потащил меня в комнату, сломал мою дверь, швырнул меня на диван, сдавливал мои плечи, наносил удары по плечам, причинил телесные повреждения, угрожал связать и поместить в психушку, бригада проникла в мою комнату и т.д. По моему обращению в департамент здравоохранения и в росздравнадзор нарушений бригады не установлено, никаких психических заболеваний у меня не установлено, госпитализации не подлежу. На мое обращение в прокуратуру ответа нет. Врач сообщил. что соседка из вызвала по причине пуска воды ночью, полива ее водой и агрессии. Но он не смог пояснить в чем заключалась агрессия. Фактические сведения сообщенные соседкой мне неизвестны. Я показала врачу большой синяк на руке и сказала, вот это агрессия соседки, которая за 22 месяца 25 раз избила меня. Соседка продолжает угрожать мне помещением в психушку. Врач принуждал меня к освидетельствованию и подписанию документов. Я отказалась. У меня на руках только ответы из департамента здравоохранения, подтверждающие отсутствие у меня психического заболевания. Можно ли привлечь к ответственности соседку за клевету или к другой ответственности? Нужна ли для этого справка из псих. диспансера? За что можно привлечь сотрудников псих. бригады?

Добрый вечер. Меня зовут Елена.В 2014 году-диагноз рак Т1N0M0,трижды негативный, была операция РМЖ и дали вторую группу инвалидности.В 2016г. установили вторую группу. В 2017 г. отказано в установлении инвалидности. Первая комиссия отказало мне в инвалидности, вторая комиссия еще жестче отказало. Пишу заявление на третью комиссию т.к. результаты первой и второй МСЭ разнятся,но все равно в рамках 30 баллов. Сперва проходишь мед.комиссию профильных специалистов и затем идешь на комиссию МСЭ. Если по многим параметрам, специалисты, ставят состояние средней тяжести то комиссия МСЭ ставит состояние легкой степени и поэтому не набираю 40 баллов для признания инвалидности.У меня есть обследования и справки профильных врачей ,которые, показываю на МСЭ,но почему то комиссия МСЭ выносит свое решение о моем состоянии не имея других справок и обследовании (разве что тест провели и терапевт осмотрел) ,кроме тех что я предоставила.Обнаружила много казусов в Ате и Протоколе решения комиссии, одно из них такое:"Отсутствует правая молочная железа".Мне поплохело,но правая у меня на месте,но левой нет т.к. мне удалили левую.Еще один перл терапевта с комиссии МСЭ " Существует дважды негативный т.к. HER 2++, два плюса означает дважды негативный",ну и так далее. Записали на пнд. к гл.эксперту ГБМСЭ , только что получила еще и письмо с Бестужевской на третью комиссию. Как лучше поступить,не знаю,если сейчас создам жалобу на первую и вторую комиссии МСЭ и на конкретных врачей, и если третья комиссия также вынесет решение об отказе, это же сколько буиаги еще понадобится чтоб все и всех поименно перечислить. Или уже не бегать ,а писать в ФБМСЭ о несогласии, но они же опять спустят все в ГБМСЭ С-Пб. Или уже писать жалобы во все инстанции типа Росздравнадзор.В суд подать-опыта и денег не хватает.

Недоволен действиями и бездействием руководителя бюро МСЭ. В какую организацию оформить жалобу о проверке его профессиональной пригодности, уровне знаний , наличия необходимых сертификатов и прю\. Росздравнадзор, министрество здравоохранения , ФБМА в проведении проверки отказала в связи с неподведомственностью.

Согласно какому конкретному Федеральному Закону возлагается обязанность на Территориальный орган "РосЗдравнадзор" заставить ликвидировать ошибочную недостоверную запись, допущенную при оформлении врачом гражданской поликлиники Медицинского свидетельства о смерти (учётная форма № 106/-08) инвалиду с особым статусом инвалида 1-ой группы , приравненного к ивалидам Отечественной войны (ВОВ) и приравненного по пенсионному обеспечению к инвалидам , ставшими инвалидами на фронте ? Как поступить , когда Поликлиника уклоняется от ответственности? А Суду необходима квалифицированная запись компетентного медицинского органа ?

Здравствуйте, я руководитель частной клиники. Правомерно ли требование Росздравнадзора соблюдать стандарты оснащения кабинетов в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, если наша организация не работает в системе ОМС, а только оказывает отдельные платные медицинские услуги? Кроме того, некоторые специалисты ведут только консультативный прием и это прописано в Положении о нашей медицинской организации. Например, хирург не выполняет никаких медицинских манипуляций, а по стандарту оснащения требуется операционный стол; для уролога требуют аппарат для мойки эндоскопов, но эндоскопию мы не делаем, и.т.д. Как нам мотивированно отстоять свою позицию в этом вопросе?

У нас в госпитале МСЧ МВД России по Астраханской области появился пациент с трансплантацией почки, которому ежемесячно надо проводить исследование на концентрацию такролимуса в крови. Но так как это исследование у нас в регионе проводится лишь в частных клиниках, министерство МВД отказало в заключении договора с частной клиникой.объясняя тем, что правовых аспектов для заключения с частными клиниками для сотрудников, уволенных со службы нет. Пациент подал жалобу в Росздравотдел и нам пришло уведомление о составлении протокола об административном правонарушении на начальника госпиталя. В программе госгарантий по Астраханской области данное исследование не прописано

В аптеке отказались принять банковскую карту. Сказали: "Это уже невозможно". Расплатился наличкой. Чек не выдан. Сказали: "Это тоже невозможно". Время было 20:51, т.е. до закрытия аптеки оставалось 9 минут и, скорее всего, у них была уже снята касса. В данной ситуации куда лучше обратиться с жалобой? В Росздравнадзор, Роспотребнадзор или, быть может, в налоговую инспекцию?

Добрый вечер. Сначала момент, который меня немного настораживает. На одном из форумов прочёл, что в области гирудотерапии (ОКВЭД 86.90) ИП может открыть лишь лицо с высшим медицинским образованием. Наличие среднего медицинского, а так же всех сертификатов и лицензий, разрешающих занятие этой деятельностью, недостаточно. Так ли это или просто информационный вброс? И так, сам вопрос. Субъект со средним медицинским образованием хочет открыть ИП для открытия массажного кабинета (ОКВЭД, опять же, 86.90). Подскажите, пожалуйста, весь порядок регистрации и самого ИП, и получения всех лицензий. Я так понимаю, что сперва нужно регистрировать непосредственно ИП, указав в нём соответствующий код ОКВЭД 86.90. Затем после получения статуса ИП писать заявление в Росздравнадзор? И каков штраф за занятие медицинской деятельностью без лицензии? А каким образом приглашать специалистов из пожарной и санэпидемстанции? Поясните, пожалуйста, поподробнее эти моменты.

22 февраля 2017 года в 13-30 на приеме у врача Останкович Алла Викторовна, я попросила выписать мне санитарно курортную карту для получения путевки и одновременно стала озвучивать свои жалобы на плохое самочувствие. По поводу сан.карты врач выписала мне направление на анализ крови и отправила на сан пост. На мои жалобы на слабость и бессонницу стала расхваливать себя, что вот она ложится спать в 10 вечера и встает в 6 утра и хорошо себя чувствует. А мне нужно идти через дорогу в психиатрическую поликлинику. Мол там есть специалисты и там мне помогут. А то что после постановки на учет я уже не смогу получить водительское удостоверение, например, и я буду ущемлена в своих полномочиях, ее видимо не волновало. Она не стала записывать меня на прием к невропатологу, что входит в ее прямые обязанности. Но зато отправила на словах к психиатру, что могло причинить мне вред. Когда я попросила направить меня на обследование по поводу моей слабости, например, к эндокринологу или кардиологу вообще стала меня выгонять из кабинета, сославшись на свою занятость, что ей мол некогда со мной заниматься. Зато нашла время в начале приема обсудить свое отношение к Путину, какой он негодяй и когда я ей возразила получила хамское отношение и отказала в предоставление медицинской помощи по моим жалобам. Далее я получила письмо что мое письмо переадресовано но мои данные были искажены почта galina.kuznecova-615410@angrymail.ru указана как моя, однако моя почта указана при заполнении жалобы в анкете grafinj556@mail.ru и поменяли ее с припиской в пересылке "вероятно спам" [Veroyatno sраm] От: Отправлено: Кому: Тема: п [п|пАптп|п|- пЛп|ят п|я-п^|пW n tn j п Ят Птгп|п^|я (■п^^п^ 4 марта 2017 г. 21:16 office@reg77.roszdravnadzor.ru [Veroyatno sраm]Отказ в медицинской помощи 0 1 Исходящий номер: 682573-2055401 (от 04.03.2017 21:15) Кому: Росздравнадзор, Москву От кого: Кузнецова Галина Эдуардовна Адрес проживания: Москва, Ухтомская дом 9 квартира 5 Контактный телефон: +7 (495) 360-80-59 Email: galina.kuznecova-615410@angrymail.ru

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, такая проблема, звоню уже который день в Росздравнадзор, нужно выяснить один вопрос, по которому мне подсказать могут именно там, но консультант, услышав вопрос, либо грубо отвечает в общем, не предоставляя мне всей информации, которую я хочу узнать от него, либо просто бросает трубку, либо вообще не поднимают? Подскажите, пожалуйста, куда пожаловаться на такое хамское поведение? Куда можно написать жалобу? Спасибо

здравствуйте! У меня высшее медицинское образование по фармацевтической структуре,профессия провизор. В Москве я проживаю уже 8 лет,получила гражданство России.,работала 2 года в аптечном киоске,но без продления сертификата специалиста. Затем я ушла в декрет и уволилась с места работы. Сидела в декрете 4 года,подала все документы в Росздравнадзор о подтверждении диплома и продлении сертификата.,все документы были приняты и рассмотрены.И вот пришло от них письмо,чтобы допустить меня к занятию профессиональной деятельности на территории Российской Федерации,я должна представить им копию свидетельства квалифицированного экзамена по специальности Фармацевтич.технология.,выданного аккредитованной образовательной организацией Российской Федерации после получения дополнительной профессионального образования. Я не очень понимаю это письмо....подскажите,куда мне теперь с этим нужно обратится....

Добрый вечер. С понедельника в нашу больницу приходят проверки из Росздравнадзора и Роспотребнадзора. Будут смотреть, чисто ли в отделении, задавать вопросы и рыться во всех шкафах. В том случае, если комиссии найдут недочеты, на виноватых сотрудников наложат крупные штрафы. Будут и увольнять. Это если Росздравнадзор где - то найдет просроченные лекарства. Начальство так и сказало: уволят работника сразу. Без каких - то разбирательств. Во время проверок будет запрещен обеденный перерыв, и вынудят сидеть на работе, пока проверяющие не уйдут. Запугивают очень сильно. Говорят, что станут штрафовать, даже если найдут где - то пыль. Законным ли будет увольнение и штраф после проверки? Нам сказали, что кого - то из наших сестер уже штрафовали, и эта процедура крайне унизительна, не говоря уже о том, что суммы налагают серьезные.